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    单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第九节 基因工程药物的质量控制 是利用活细胞作为表达系统产物的分子量较大并有复杂的结构还参与生理功能的调节用量极微任何质和量的偏差都可贻误病情造成严重危害 宿主细胞中表达的外源基因在转录翻译精制工艺放大过程中都可能发生变化故从原料以及制备全过程都必须严格控制条件和鉴定质量一 原材料的质量控制 原材

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    单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第四章 基因工程制药在制药业中医药产业经历了3 个不同的历史阶段:天然药物通过化学方法合成的药物基因工程药物基因工程药物3 个阶段:其一是细菌基因工程即把目的基因通过适当的改建导入大肠杆菌中再通过细菌等原核微生物表达的目的蛋白作为药物其二是细胞基因工程药物这是把人或哺乳动物的基因直接导入哺乳动物的细胞中生产有生物活性的产品其

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