贵 州 大 成 药 业 有 限 公 司文件标题:CAPA管理规程共4页 第1页文件编号:QDC?QS ? SMP -074-2011版次修订部门质量管理部修订日期审核部门质量管理部审核日期批准人批准日期颁发部门行政部颁发日期执行部门质量管理部生产部物料管理部生效日期分发部门质量管理部生产部物料管理部目的 建立纠正措施和预防措施(CAPA)管理规程纠正与预防不符合潜在不符合不期望事件的发生
北京市科益丰生物技术发展有限GMP管理文件文件名称: 纠正预防措施管理规程 文件编号:页 码: 5-1起 草 人:审 核 人:批 准 人:起草日期:审核日期:批准日期:颁发部门:制作备份: 生效日期:分发单位:1.目的 建立纠正预防措施(CAPA)保证对产品质量不合格或潜在的不合格原因进行调查分析找出根本原因并采取有效的措施防止不
CAPA管理操作规程1.目的 建立纠正和预防措施(CAPA)保证对产品质量不合格或潜在的不合格原因进行调查分析找出根本原因并采取有效的措施防止不合格再发生或潜在的不合格发生2.范围 适用于所有与产品有关的不合格及潜在的不合格原因的处理过程3.责任 3.1 业所有员工 企业所有员工正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程要求在不合格问题发生时按要求采取适当的措施并报告主管和直
文件名称纠正与预防措施操作规程共 5 页第 1 页文件编号文件类型质量管理类文件有效期三年起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期生效日期分发份数4分发部门质量部生产部1 目的:建立纠正与预防措施(以下简称CAPA)的操作规程及时发现潜在风险并采取预防性行动保证偏差不符合性缺陷或其他不期望的情况不再出现或被永久纠正防止已识别的潜在风险再次发生使所生产产品的质量符合质量标准降低不合格
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1. 目 的:规范偏差处理程序使所有的偏差得到有效的调查和评估适当的行动方案得到批准并实施2. 范 围:适用于与原辅料产品工艺过程程序标准厂房设施环境控制计量校准等以及与质量相关的涉及GMP和SOP执行的所有偏差3. 责 任:质量受权人生技部设备动力部采供部各车间QCQA4. 内 容:4.1定义:4.1.1偏差:任何与产品质量有关的异常情况如:原辅料产品检验结果超标产
工程管理规划 工程部工作流程目录岗位工作流程类一工程部经理岗位工作流程图二工程部现场人员岗位工作流程图采购控制管理流程类三施工单位招标作业流程图四甲供材料采购控制流程图施工现场管理流程类五现场签证工作流程图六工程变更流程图 1工程设计变更流程图 2工程技术核定流程图 3办理客户工程变更相关手续
题 目物料管理规程编 码HSZC-028版 次D1第 1 页共 4 页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门质量部颁发数量生效日期分发单位下次审核日期变更记载版次号执行日期修订人变更原因及内容D12011.05.01使本文件同时符合ISO9001以及GMP要求1 目的 规范物料(原辅料(含包装材料)中间体成品)的采购或生产验收出入库发放与或使用流
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