洁净室(无尘室)标准 ?2006-1-23(一)洁净室之定义 洁净室(Clean?Room)亦称为无尘室或清净室 「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子有害空气细菌等之污染物排除并将室内之温度洁净度室内压力气流速度与气流分布噪音振动及照明静电控制在某一需求范围内而所给予特别设计之房间亦即是不论外在之空气条件如何变化其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度温湿度及压力等性能之特性
洁净室无尘擦拭布南京海洁净化设备有限是国内专业的洁净室无尘擦拭布生产厂家生产的洁净室无尘擦拭布均符合国家标准的相关要求系列产品主要分为:丝光抹布无尘毛巾无尘丝光毛巾等多年来生产的洁净室无尘擦拭布为客户解决了各种疑难问题一直深受新老客户的好评洁净室无尘擦拭布适用于生物医药GMP无菌车间食品GMP无菌车间和半导体电子光伏产业无尘室清洁台面清洁容器清洁设备清洁高精密实验室清洁洁净区内抹试地
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洁净室等级标准(国内和国外标准对比) ISODIS?14644-1?洁净室和洁净区按空气中悬浮粒子浓度的分级? ISO分级 大于等于表中所列粒径悬浮粒子最大允许浓度(颗m3) μm μm μm μm 1μm 5μm ISO1级 10 2 ISO2级 100 24 10 4 ISO3级 1000 237 102 35 8 ISO4级 10000 2370 1020 352
GMP质量管理(9) 文件编号:ZL/SOP/ZK/02100第 4 页 共 NUMS 4 页英平药业GMP文件BZ/SMP/WJ/00100第 1 页 共 NUMS 5 页 洁净室尘埃粒子检测标准操作规程文件名:洁净室尘埃粒子检测标准操作规程文件编号:ZL/SOP/ZK/02100制定人:日期:年 月 日文件类型:工作标准审核人:日期:年 月 日版次:第一版
无尘室工程洁净度的检测方法在对无尘室进行洁净度检测时尽管规定了空气的最小采样量但在实际工作中我们应在保证最小采样量前提条件下根据已有的检测设备尽量采用大流量的尘埃粒子计数器 1检测仪器的选用对无尘室内的洁净度的测量可以采用净化工程光散射粒子计数器凝结核粒子计数器电子显微镜和光学显微镜但目前用得最多的为光散射粒子计数器由于此种粒子计数器在使用中可以对室内空气的含尘量进行自动连续及时地对应测量并且可以
无尘洁净室工艺卫生管理制度 在生产过程中做好卫生监测与管理防止交叉污染对产品质量起到重要的作用因此特质定无尘洁净室洁净区工艺卫生管理制度安徽人和净化为您介绍无尘洁净室工艺卫生管理制度 1目的 为了有效控制洁净室工装模具清洁物料清洁操作台场地墙壁顶棚清洁清洁工具的清洁及存放洁净室(区)空气消毒消毒剂选择使用的管理等工艺卫生管理特制定本管理制度 2范围 使用于洁净室工艺卫生管理 3依据
无尘室人员行为准则指导书文件编号版本号制定审核批准生效日期页码受控章Document stampOFNC-WI-TP-QA-078A1 张超吴恒蔡华雄2011-03-03181目的为使无尘室保持在产品生产所要求的洁净级别内通过对员工活动的适当约束和指导使我们的产品质量得以保证2适应范围 全厂所有无尘室3管理职责.品保部: 负责无尘室管理的监督及查核..机电课: 无尘室设备的维修保养.生产部:
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