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实验室偏差管理超标结果(OOS)调查 超标结果(OOS)调查是偏差调查的一种类型产生OOS结果可能是实验室原因导致也可能是生产过程中的差错等原因导致的所以OOS调查时首先应由实验室偏差调查后如有必要应扩展到生产全过程的调查产生质量控制实验室应建立超标调查的书面程序任何超标结果都必须按照书面规程进行完整的调查并有相应的记录实验室初步调查当OOS检验结果出现时应该进行调查调查的目的是确认引起
实验室偏差处理程序适用范围本标准适用于实验室样品检测出现超出规定结果(OOS)和异常分析结果(AAR)时的处理方法(如:原辅材料包装材料中间体成品检验分析方法验证工艺验证和其它验证项目)职责检验员:出现超规定的结果与异常结果时立即报告主管及时填写《实验室调查报告》QC主管:负责实验室偏差的处理审核《实验室调查报告》所填的内容是否正确真实齐全内容定义超出规定结果(Out Of Specificati
实验室质量手册编制依据AS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(idt ISOIEC17025:2005)GBT 19001-2000《质量管理体系——要求》(idt ISO 9001-2000)GBT 19000-2000《质量管理体系 基础和术语》有关各项计量检测的有效法规标准等文件编号: HHRBDCSC01-0100-2010
Version 10Issue date: 1JUN2011 研究产品:研究编号/名称:研究者: 研究中心编号:实验室正常值范围检测项目单位正常值范围(男性)正常值范围(女性性)更新正常值范围更新日期血液学检测中性粒细胞绝对计数109/L血小板计109/L血红蛋白g/dL白细胞
实验室检查参考值范围模板Eliving-SOP-SD-010P-E-031/1 实验室参考值范围表中心编号及名称:33湖南省肿瘤医院日期:20121112-201311提交人:接收人:接收日期:分类检查项性别单位下限上限备注血常规 红细胞男 1012/L 400 550 女 1012/L 350 450 血红蛋白 男 g/L
右图表示动物植物细胞二合一亚显微结构模式图(1)细胞体积越小相对表面积则越???? 这有利于?????????????? (2)若某细胞含有AB两图中各种细胞器则为 ?????????? 细胞(3)A细胞中不含磷脂分子的细胞器是[?? ]??????? 和[??? ]?????? 细胞内表面积最大的膜结构是[?? ]??????? (4)与A相比蛔虫体细胞不具有的细胞器是[?? ]????
检测实验室质量管理手册 检测实验室质量管理手册目录前言声明管理要求 组织 管理体系文件控制 要求标书和合同的评审 检测和校准的分包 服务和供应品的采购服务客户投诉 不符合检测工作的控制0 改进1 纠正措施2 预防措施3记录和档案控制4 内部审核5 管理评审技术要求 总则 人员 设施和环境条件 检测方法 设备 测量溯源性 抽样 检测物品的处理 检测结果
Version 10Issue date: 1JUN2011 研究产品:吉非替尼研究编号/名称:C-TONG 1104/ ADJUVANT研究者: 许林研究中心编号:08实验室正常值范围检测项目单位正常值范围(男性)正常值范围(女性性)更新正常值范围更新日期血液学检测中性粒细胞绝对计数109/L血小板计109/L血
Version 10Issue date: 1JUN2011 研究产品:吉非替尼研究编号/名称:C-TONG 1104/ ADJUVANT研究者: 胡坚研究中心编号:10实验室正常值范围检测项目单位正常值范围(男)正常值范围(女性性)更新正常值范围更新日期血液学检测1白细胞109/L40-1002中性粒细胞百分比%500-7
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