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国家食品药品监督管理局令 第5号? 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予发布本规定自2004年4月1日起施行??? 局长:郑筱萸 二○○四年一月十七日? 医疗器械临床试验规定?
国家食品药品监督管理局令 第5号 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予发布本规定自2004年4月1日起施行 二00四年一月十七日 医疗器械临床试验规定
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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号) 国家食品药品监督管理局令 第5号? 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过现予发布本规定自2004年4月1日起施行 二○○四年一月十七日? 医疗器械临床试验规定?
文章来源:奥咨达医疗器械服务—好东西记得要分享哦医疗器械临床试验规定第一章 总则? 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理维护受试者权益保证临床试验结果真实可靠根据《医疗器械监督管理条例》制定本规定? 第二条 医疗器械临床试验的实施及监督检查应当依照本规定? 第三条 本规定所称医疗器械临床试验是指:获得医疗器械临床试验资格的医疗机构(以下称医疗机构)对申请注册的医疗器械在正常使用条
??【发布单位】国家食品药品监督管理局??【发布文号】国家食品药品监督管理局令第5号??【发布日期】2004-01-17??【生效日期】2004-04-01??【失效日期】-----------??【所属类别】国家法律法规??【文件来源】-----------医疗器械临床试验规定(国家食品药品监督管理局令第5号) 《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务
医疗器械临床试验方案试验用医疗器械名称:型号规格:临床试验较高风险医疗器械目录 是□否□中国境内同类产品 有□无□临床试验机构:编号和日期:修改编号和日期(若有): 研究者: 申办者: 监查员: 年 月 日填写说明1试验用医疗器械在临床试验前必须
医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:联系人及联系:承担临床试验的医疗机构:临床试验单位的通讯地址(含邮编):临床试验管理部门负责人及联系:临床试验类别:临床试验临床负责人:(签字) 年 月 日说明1.医疗器械产品在临床试验前必须制定临床试验方案2.临床试验方案由医疗机构和实施者共同设计制定实施者与医疗机构签署双方同意的临床试验方案并签订临床试验合同3.市场上尚未出现
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