相关文档

• 云南省零售药店兼营医疗器械企业检查验收记录表（兼营）.doc

  #

• 医疗器械专营店隐形眼镜店及兼营医疗器械的零售药店《医疗器械经营.doc

  医疗器械专营店隐形眼镜店及兼营医疗器械的零售药店《医疗器械经营企业许可证》换发受委托审批范围：医疗器械专营店隐形眼镜店及兼营医疗器械的零售药店《医疗器械经营企业许可证》换发许可对象：依法取得《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械专营店隐形眼镜店及兼营医疗器械的零售药店许可依据：《医疗器械监督管理条例》第二十四条湘食药监械［2005］3号 许可收费：代省局收取医疗器械经营许可证

• 云南省医疗器械经营企业现场检查验收标准.doc

  说 明一根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》制定《云南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》(以下简称：《标准》)并报国家食品药品监督管理局备案二本标准适用于云南省辖区内除兼营医疗器械的药品零售门店外其他第二第三类医疗器械经营企业资格认可的现场检查验收包括：新开办企业申办《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》经营地址和经营范围变更以及《医疗器械经

• 南京市医疗器械经营企业验收记录表.doc

  南京市医疗器械经营企业验收记录表 企业名称： 现场验收时间：必须在符合《医疗器械经营质量管理规范的》的基础上满足下列条件检查方法合格不合格库房面积及设施设备1经营场所库房面积101从事医疗器械经营批发范围不超过(含)8个类别的批发企业经营场所面积不得少于100平方米(

• 南京市医疗器械经营企业验收记录表.doc

  南京市医疗器械经营企业验收记录表 企业名称： 现场验收时间：必须在符合《医疗器械经营质量管理规范的》的基础上满足下列条件检查方法合格不合格库房面积及设施设备1经营场所库房面积101从事医疗器械经营批发范围不超过(含)8个类别的批发企业经营场所面积不得少于100平方米(

• 江苏省医疗器械经营企业（零售）验收标准.doc

  江苏省医疗器械经营企业（零售）验收标准　　一机构与人员　　第一条企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规规章和所经营医疗器械的相关知识无《医疗器械经营企业许可证管理办法》第3637条规定的行为记录　　第二条企业应配备与经营品种相适应的专职质量管理人员（以下简称质管员）每门店至少1名　　第三条企业质管员依书面授权行使质量管理职能并在企业内部依授权对医疗器械质量行使裁决权　　第四条质管员应具有医疗器械或

• 医疗器械经营企业自查记录表.doc

  医疗器械经营企业自查记录表企业名称： 医疗器械经营企业许可证编号：注册地址： 联系人： 联系： 传真：检查时间： 年　　月　　日至 年　　月　　日序号一般项目检查方法结果评定1

• 【验收标准】湖北省《医疗器械经营企业许可证》（零售）检查验收标准.doc

  湖北省《医疗器械经营企业许可证》(零售)检查验收标准一总则：本标准共分三部分第一部分：机构与人员项目编号第二部分：设施与设备项目编号第三部分：制度与管理项目编号审查项目共25项二适用范围：本办法使用于湖北省新开办ⅡⅢ类医疗器械零售企业的审查已取证企业的监督检查换证及许可事项变更检查新开办零售企业现场审查项目为：已取证企业监督检查换证及许可事项变更现场审查项目为全部项目三评定原则：（一）现

• 河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准.doc

  河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准企业名称： 申请类别：项目条款检查内容满分系数得分检查方法扣分原因第一部分机构与人员1企业负责人或药品兼营的门店负责人(店长)应熟悉国家有关医疗器械监督管理法规规章并具备相应的专业知识对本

• 浙江省医疗器械经营企业检查验收标准.doc

  浙江省医疗器械经营企业检查验收标准第一条 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》的有关规定制定本标准第二条 本标准适用于医疗器械经营企业的开办审查变更许可事项审查换发许可证审查和日常监督检查第三条 企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称了解国家及地方有关医疗器械监督管理的法规规章第四条 企业应根据经营规模和经营范围设立医疗器械质量管理机构或落实专职的医疗器械质量管理人员第五条