单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级成都 杨敏 QQ125329627迎检培训一回顾GMP二什么是认证检查三有那些准备工作问答技巧四迎检一GMP简述——药品质量药品质量安全有效均一稳定 质量设计——实现过程——质量判定——改进质量的形成设计赋予生产形成检验证明贮存保持质量不是检验出来的而是设计和生产出来的药品质量设计过程结果 质量影响因素环法料机人质量
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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级石药河北中润制药有限 GMP系列培训23 Mar 2007GMP符合性检查及应对培训课程安排GMP符合性检查介绍如何准备GMP检查现场检查主要点及应对检查中的注意事项GMP符合性检查介绍GMP符合性检查介绍内部检查内审互查专项内审外部检查内部审计人员的到来是帮
越秀区医疗器械GMP认证gmp培训GMP是英文Good Manufacturing Practice的简称按照中文理解为良好的工作规范在中国主要由省级食品药品监督管理局组织进行GMP认证标准是一套医疗器械行业强制性标准审核范围包括原料采购人员配置设施设备作业流程设计开发质量管理都要按照国家规定形成规范越秀区作为广州市经济发展良好的城区之一人均可支配收入每年保持稳定增长人民对健康的重视程度显著增强家
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品GMP认证中SOP的制定规范及验证要求国家药品监督管理局药品认证管理中心 梁 之 江 主任药师2002 年 8 月 制药企业的标准操作规程(SOP)或 简称为标准操作程序是制药企业文件 系统的主要组成部分制定SOP的步骤 制药企业一定要根据本企业药品生产的实际围绕GMP的要求:
药品GMP认证检查评定标准一药品GMP认证检查项目共259项其中关键项目(条款号前加)92项一般项目167项二药品GMP认证检查时应根据申请认证的范围确定相应的检查项目并进行全面检查和评定三检查中发现不符合要求的项目统称为缺陷项目其中关键项目不符合要求者称为严重缺陷一般项目不符合要求者称为一般缺陷四缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在应按剂型或产品分别计算五在检查过程中企业隐瞒有关情
药品生产质量管理规范(2010年修订)历经5年修订两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)将于2011年3月1日起施行 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年其间经历1992年和1998年两次修订截至2004年6月30日实现了所有原料药和制剂均在符合药品G
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级GMP知识介绍主讲:阳琳丽GMP的起源与发展起源于 美国最初使用在药品上20世纪70年代引入中国中心思想:产品的质量最终不是检验出来的而是靠建立行之有效的质量保证体系来完善GMP的内涵食品企业通用卫生规范引用标准为 GB14881-94内容与适用范围本规范规定了食品企业的食品加工过程原料采购运输储存工厂设计与设施的基本卫生要
什么是GMPGMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分是保证药品质量并把发生差错事故混药各类污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠的办法我生产的药品共同成长 共同发展用良心 做好药
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级新版GMP培训2011年03月01日内容:Part 1Part 2Part 3新版GMP的修订过程我国GMP的发展历程新版GMP与98版之间的主要变化一我国GMP的发展历程198219841988199219982011卫生部颁布新版GMP 19981992198819841982中国医药工业制定了我国第一部行业性G
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