相关文档

• （2015年版药典）非无菌药品微生物限度检查操作规程.doc

  非无菌药品微生物限度检查操作规程起草人日　期年　月　日执行日期2015年12月01日审核人日　期年　月　日颁发部门质保部批准人日　期年　月　日分　发部　门质保部()份　 质检部()份生产部()份 物资部()份设备部()份　 采供部()份销售部()份　 行政部()份财务部()份变更记载：修订号执行日期002012年06月01日012014年05月01日022015年

• 中国药品检验标准操作规程2010版 微生物限度检查法.doc

  微生物限度检查法一细菌霉菌和酵母菌计数１ 简述细菌霉菌和酵母菌计数是检测非规定灭菌制剂及原辅料受微生物污染程度的方法也是用于评价生产企业的药用原料辅料设备器具工艺流程环境和操的卫生状况的重要手段和依据细菌霉菌和酵母菌计数均采用平板菌落计数法这是活菌计数的方法之一也是目前国际上许多国家常用的一种方法以在琼脂平板上的细菌霉菌和酵母菌形成一个独立可见的菌落为计数依据该法测定结果只反映在该规定

• 非无菌产品微生物限度检查-控制菌检查法.pdf

  附录×××非无菌产

• 2010版与2005版药典微生物限度检查法对比.doc

  2010版与2005版药典微生物限度检查法对比引子：新版药典即将实施在这里列出微生物限度检查法的改动2010版与2005版药典微生物限度检查法对比 内容 2010 版 2005 版 总论 细菌与控制菌培养温度合并为 30 35 ℃ 细菌 30 35 ℃ 控制菌温度 35 37 ℃ (2000 版药典是与 2010 版药典一致的 ) 检验量 10g 或 10ml 膜剂 10cm 2 沙门氏菌检验用量

• 微生物限度检查操作规程.doc

  文件类型操作规程（SOP）文件编号编 制 人编制日期 年 月 日编制部门审 核 人审核日期 年 月 日审核部门批 准 人批准日期 年 月 日颁发部门编订依据《中华人民共和国药典》2010年版《中国药品检验标准操作规范》2010年版替代文件分发部门生效日期 年 月 日微生物限度检查操作规程目的建立一个微生物限度检查（包括细菌霉菌酵母菌）标准工作程序规范

• 微生物限度检查法操作规程.doc

  微 生 物 限 度 检 查 法 操 作 规 程第1页 共25页执 行 日 期起草部门质量管理部文件编号SOP QC-038-02起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期分发部门：质量管理部1 目的：建立微生物限度检查的基本操作为微生物检查人员提供正确的操作依据2 范围：适用于药品的微生物限度检查3 责任：QC化验员QC主任4 内容：依据《中国药典2005年版》中华人民共和国卫

• 中国药典2010年版微生物限度检查及发展趋势.ppt

  单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级中国药品生物制品检定所单击此处编辑母版标题样式中国药典2010年版微生物限度检查及发展趋势中国药品生物制品检定所web site:.antibiotic e-mail:mashnicpbp.org tel:010-67095509 地址：北京市天坛西里2号 邮编：100050 1无菌微生物限度检查理念环境保

• 微生物限度检查标准操作规程.doc

  微生物限度检查标准操作规程一细菌霉菌和酵母菌计数1 简述细菌霉菌和酵母菌计数是检测非规定灭菌制剂及原辅料受微生物污染程度的方法也是评价生产企业的药用原料辅料设备器具工艺流程环境和操卫生状况的重要手段和依据细菌霉菌和酵母菌计数除另有外均采用平板菌落计数法这是活菌计数的方法之一也是目前国际上常用的一种方法以琼脂平板上的细菌霉菌和酵母菌形成的一个独立可见的菌落为计数依据该法测定结果只反映在规定

• 微生物限度检查标准操作规程.doc

  微生物限度检查标准操作规程 1. 目的：建立微生物限度检查的基本操作为微生物检查人员提供正确的操作规程2. 依据：《中华人民共和国药典》2010年版二部中华人民共和国卫生部《药品卫生检验方法》3. 范围：本标准适用于QC化验室的微生物限度检查4. 职责：QC微生物检验员对本标准的实施负责5. 程序：. 定义：微生物限度检查法：微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料辅料受微生物污染程度的方法.

• 药品微生物限度检查方法介绍.ppt

  #