附录3: 生物制品第一章 范围第一条 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素采用下列制备方法的生物制品属本附录适用的范围:(一)微生物和细胞培养包括DNA重组或杂交瘤技术(二)生物组织提取(三)通过胚胎或动物体内的活生物体繁殖第二条 本附录所指生物制品包括:细菌类疫苗(含类毒素)病毒类疫苗抗毒素及抗血清血液制品细胞因子生长因子酶按药品管理的体内及体外诊断制品以及其它生物活性制剂如毒素抗原
生物制品第一节:生物制品概述1 概念及发展沿革2 生物制品的分类3 制造生物制品的生物学及免疫学基础1 概念及发展沿革 概念 凡是从微生物及其代谢产物原虫动物毒素人或动物的血液或组织直接加工制成或用现代生物技术化学方法制成作为预防治疗诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂包括各种疫苗抗血清抗毒素类毒素免疫调节剂诊断试剂等 从疫苗生产看生物制品的发展12世纪中国开始用人痘接种预防天花从症
2004生物制品行业投资分析报告目 录第一篇 行业特征介绍第一章 生物制品行业的概述第一节 生物制品行业定义和细分第二节 生物制品行业产业链介绍第三节 生物制品行业的行业特征(1) 自然资源与技术资源双依赖(2) 高新技术与成熟技术并存(3) 资本密集的高投入与高风险和粗放经营共存(4) 整体规模小第四节 行业在国民经济的重要性(1) 生物制品产业占国民经济的比重(2) 生物制品产业对国民
【生物制品学】一名词解释1.基因疫苗(P4) :又称DNA疫苗或核酸疫苗将编码某种抗原蛋白的基因置于真核表达元件的控制之下构成重组表达质粒DNA将其直接导入动物体内通过宿主细胞的转录翻译系统合成抗原蛋白从而诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答以达到预防和治疗疾病的目的2.亚单位疫苗(P4):病原体经物理和化学方法处理除去其无效的毒性物质提取其有效抗原部分制备的疫苗3.多价疫苗(P4):指同一种
生物制品学一名词解释1.疫苗:一切通过注射或黏膜途径接种可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性体液或细胞免疫从而使机体获得保护或消灭该致病原能力的生物制品统称为疫苗 Page1092.病毒类疫苗:由病毒支原体立克次体或其衍生物制成的进入机体后能诱导机体产生抵抗相应病毒能力的生物制品P1763.核酸疫苗:把外源基因可能到真核质粒表达载体上然后将重组质粒DNA直接注射到动物体内是外源基因
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级Your site hereLOGO单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第一章 生物制品概述一生物制品的发展简史二我国生物制品的发展三生物制品的概念种类和用途一.生物药物的历史与现状二.生物药物的特性三.生物药物的分类
兽 用 生 物 制 品《兽药经营许可证》申请表申请单位(盖章): 申 请 日 期: 年 月 日受 理 日 期: 年 月 日湖南省畜牧水产局 翻印填 表 说 明1. 本表须用黑色钢笔签字笔填写也可以自制用A4纸打印一式二份字迹不清项目填写不全
生物制品管理制度一 严格执行卫生部《生物制品管理规定》《预防用生物制品生产供应管理办法》等有关规定预防保健科对预防用生物制品实施统一管理 二根据免疫计划接种人数冷链贮存条件领购疫苗三疫苗必须从法定渠道(朝阳区卫生防疫站)领购疫苗发票复印后留存备查 四由专人负责疫苗的管理设立疫苗专用帐本有领发和使用登记每月清点统计上报生物制品用量损耗量做到帐物相符五冷链设备器材专物专用疫苗要在规定
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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 第二章 生物药物概论第一节 生物药物的来源 特性分类与制备 一.生物药物的来源 二.生物药物的特性 三.生物药物的分类 四.生物药物的制备一.生物药物的来源1.生物药物的定义 生物药物是指运用生物学医学生物化学等研究成果从生物体生物组织细胞体液等 综合利用物理学化学生物化学生物技术药学等学科的原
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