相关文档

• 欧美药品申报_常见技术缺陷_分析和解读.doc

  欧美药品申报常见技术缺陷分析和解读　　欧美药品市场是全球最发达和规范的医药市场一直是全球医药行业努力争取进入的地区之一.欧美药监机构对药品申报者递交的申报材料实施严格的监管和技术审评很多缺陷问题对于中国制药企业也具有较大参考价值.本文根据Mr. . Gupta的《TOP 50 DEFICIENCIES IN CTD DOSSIERS》一文翻译整理而成希望可以为中国制药行业发展提供有益的借鉴　　到目

• 欧美药品申报常见技术缺陷分析和解读.docx

  欧美药品市场是全球最发达和规范的医药市场一直是全球医药行业努力争取进入的地区之一.欧美药监机构对药品申报者递交的申报材料实施严格的监管和技 术审评很多缺陷问题对于中国制药企业也具有较大参考价值.本文根据Mr. . Gupta的《TOP 50 DEFICIENCIES IN CTD DOSSIERS》一文翻译整理而成希望可以为中国制药行业发展提供有益的借鉴 到目前为止不管是向欧盟申报API或者制剂

• 常见铸件缺陷分析.doc

  常见铸件缺陷分析缺陷种类缺陷名称生产原因多肉类飞翅（飞边）砂型表面不光洁分型面不增整合理操作朱准确砂箱未固紧未放压铁或过早除去压铁芯头与芯座间有空隙压射前机器调整操作不正确模具镶块活块已磨损或损坏锁紧元件失效模具强度不够发生变形铸件投影面积过大锁模力不够型壳内层有裂隙涂料层太薄毛刺合型 操作不准确砂箱未固紧芯头与芯座间有空隙分型面加工精度不够参考飞翅内容抬箱砂箱未固紧压铁质量不够或过早除去压铁胀砂

• 药品缺陷的法律分析.doc

  药品缺陷的法律分析关键词: 药品 不可避免 风险 缺陷 判别 内容提要: 药品缺陷认定标准应当将处方药与非处方药予以区分处方药缺陷判断标准可以是以医师的预期为基础兼进行药品成本效益分析而非处方药判别标准可以采消费者期待标准由于药品具有风险不可避免的特质药品的缺陷除设计缺陷制造缺陷说明缺陷外还有观察缺陷其判断方法各不相同 ??????? 由于人类科技发展水平的局限一种药品在为人们带来预期有益作用的同

• 装修房常见缺陷分析.ppt

  Click to edit Master title styleClick to edit Master text stylesSecond levelThird levelFourth levelFifth level客户关系部2007年7月27日广州四季上海春申南京光明城市等 装修房主要缺陷类型分析(31条) 一部品位置不合理(18条) 二部品

• PC注塑制品常见缺陷分析及解决方法.pdf

  ? 1995-2004 Tsinghua

• 铝铸件常见缺陷及分析.doc

  铝铸件常见缺陷及分析一 氧化夹渣????缺陷特征：氧化夹渣多分布在铸件的上表面在铸型不通气的转角部位断口多呈灰白色或黄色经x光透视或在机械加工时发现也可在碱洗酸洗或阳极化时发现产生原因：1．炉料不清洁回炉料使用量过多2.浇注系统设计不良3．合金液中的熔渣未清除干净4．浇注操作不当带入夹渣5.精炼变质处理后静置时间不够防止方法：1．炉料应经过吹砂回炉料的使用量适当降低2．改进浇注系统设计提高其挡渣能

• 铝铸件常见缺陷及分析.docx

  铝铸件常见缺陷及分析一 氧化夹渣缺陷特征：氧化夹渣多分布在铸件的上表面在铸型不通气的转角部位断口多呈灰白色或黄色经x光透视或在机械加工时发现也可在碱洗酸洗或阳极化时发现产生原因：1．炉料不清洁回炉料使用量过多2.浇注系统设计不良3．合金液中的熔渣未清除干净4．浇注操作不当带入夹渣5.精炼变质处理后静置时间不够防止方法：1．炉料应经过吹砂回炉料的使用量适当降低2．改进浇注系统设计提高其挡渣能力3.采

• 常见塑胶产品缺陷.doc

  常见塑胶产品缺陷一走胶①走胶未能完整②（又名啤不满）：产品因填充不足（或注射压力不够模具水口太小）致使产品二顶白产品因脱模不良或顶针压力过大在产品表面出现白印痕及凸起三表面花痕：产品出模不顺拖伤痕或人为的撞刮花痕也由于模腔表面的伤痕致使产品上带有相对应的花痕四变形：产品变形一般因产品冷却时间不够或模温异常导致五混色：表面颜色光泽不一呈云石般的色纹啤色粉料或色种料时容易出现六熔结线产品表面的一种线状

• 常见缺陷Lesson.doc

  #