GMP检查年终总结2013年—2014年欧洲GMP现场检查(中国工厂)主要问题汇总编者按 2013年到2015年欧盟更新了大量的GMP章节虽然几个章节到2015年才正式实施但是在最近的欧盟GMP现场中检查的特点已经悄然发生了变化无论是检查的广度和深度都与2013年以前有所变化另外在2014年中国的制药企业频繁发生国外检查不通过的情况由此可以看出中国制药企业还没有深刻的领会GMP的检查特点 为了帮
安全检查自检年终总结市经信委:我正常运行已近一年坚持安全发展无事故经营管理上水平体制创新求突破的工作思路今年至今较好的完成了年初制定的各项 t _blank 安全生产指标现将安全生产落实 t _blank 情况汇报如下:一思想重视加强安全管理 加强民爆物品的安全管理是我的头等大事一切的工作都要为安全生产让路如果管理不善将会严重危及公共安全和人民生命财产安全因此我
1药包材检验项目偏少缺少试验拉力机等药包材检验设备(第12条)2培训计划未经审批(第26条)3培训按计划进行但部分培训未按计划进行考核评估(第27条)4冻干粉针车间C级区和B级区的鞋混放(第34条)5活性炭称量台密封效果不好易产生污染(第53条)6成品阴凉库控温设施与仓库面积不匹配无通风设施常温库成品区地面部分破损标签库排水管破损地面积水危险品库无警示标示无沙袋(第58条)7微生物室未设置清
编者按:本是根据《药品GMP认证检查评定标准》(2008年版)与旧版《药品GMP认证检查指南》(通则和中药制剂)的相关内容参考权威的培训精心整理而成对于制药企业的药品GMP认证或自检等具有相当的参考价值当然由于《药品GMP认证检查评定标准》(2008年版)刚实施不久特别是对新增条款的理解需要一定的时间难免有所欠缺允许大家讨论的同时敬请谅解 ——bill 于2008年4月药品GMP认证检
GMP生产部自查总结检查时间:2013年10月20日-10月24日检查项目:工艺规程标准操作规程和批生产记录及生产现场管理生产记录工艺用水检查结果总结:在自检过程中对各个车间进行了全面细致的检查通过检查发现存在一些问题现将问题总结如下: 1生产时工具为及时定置定位 2地漏清洁不彻底无消毒剂液封 自查结论:通过对车间的全面检查发现该部门执行GMP的情况比较好但是还有很
2010年年终检查存在问题分析及整改措施2010年12月22日为了进一步提高医疗工作质量发现医疗工作中存在的不足改进基层医疗单位的工作增城市卫生局对我院2010年的工作作了全面的检查在肯定了医院在当年度取得很大进步的同时也发现了不少问题并为我院今后的工作提出了宝贵的建议针对医疗工作发现的问题和检查组的建议我们作出了分析结合本院实际提出了整改措施希望在以后的工作中纠正这些缺点把工作作得更好取得更大的
财政监督检查局年终工作总结一年来在财政监督检查局在厅党组和主管厅的正确下按照厅党组工作部署坚持为民务实清廉开拓创新认真履行财政监督职责积极组织开展财政监督检查工作加强财政监督制度建设创新监督机制加强队伍建设圆满完成了厅党组交办的各项工作任务取得了显著成效现将主要工作情况汇报如下:一坚持依法行政加大财政监督工作力度加强财政监督检查工作是保障财政资金运行安全及效益发挥促进反腐倡廉建设的重
某厂固体制剂的国家局检查有点意思1.从事药品生产操作的人员未经相应的专业培训.06012.洁净区使用的卫生工具未明确限度使用区域.11033.与设备连接的主要管道标志不规范.33014.生产设备维修保养记录内容不完整.37015.主要原辅料及内包材储存发放未标明原始生产批号38016.包装工序印有与标签内容相同的包材未专柜(或库)存放未实际需要量领取47027.验证过程中的数据和内容不完整6001
药品GMP认证检查评定标准一药品GMP认证检查项目共259项其中关键项目(条款号前加)92项一般项目167项二药品GMP认证检查时应根据申请认证的范围确定相应的检查项目并进行全面检查和评定三检查中发现不符合要求的项目统称为缺陷项目其中关键项目不符合要求者称为严重缺陷一般项目不符合要求者称为一般缺陷四缺陷项目如果在申请认证的各剂型或产品中均存在应按剂型或产品分别计算五在检查过程中企业隐瞒有关情
年终总结报告 质检部: 2015年1月9日个人年终总结? 年年岁岁岁岁年年又一个新年到来了每当到了这个时刻心里总有少许的失落与惆
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