浙江大学医学院第一附属医院伦理委员会:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请伦理委员会提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。主要研究者简历及
尊敬的 胡坚 教授:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,欲申请在我院开展进行: 现请将以下研究相关文件转交贵院伦理委员会用于审阅:临床试验方案(中文,版本号:3,日期:20110913,2份)C
复旦大学附属中山医院伦理委员会:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请伦理委员会提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。主知情同意书(版本号2
浙江肿瘤医院临床试验机构办公室:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。中心伦理委员批件(第一次中心伦理
江苏省肿瘤医院临床试验机构办公室:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。药品注册批件(批件号:2009
苏州大学第一附属医院伦理委员会:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)将申请在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请伦理委员会提前就本试验是否适合在我院开展,进行评估。药物临床试验伦理审查申
浙江大学医学院第一附属医院伦理委员会:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号C-TONG1104)已在在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,恳请伦理委员会审阅备案。临床试验方案(中文,版本号:3,日期:201109
中心伦理委员批件(第一次中心伦理:批复日期:2011-7-15;第二次中心伦理批复日期:2011-8-19;第二次中心伦理批复日期:2011-10-8)中心伦理委员批件成员表(第一次中心伦理:签到日期:2011-7-13;第二次中心伦理:签到日期:2011-8-17;第三次中心伦理:签到日期:2011-9-28)保险凭证(保险单号:10131010442011000002)临床试验方案(版本号
尊敬的苏北人民医院伦理委员会:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的临床研究(研究号CTONG1104)已在我院开展进行。 现呈上以下研究相关安全信息文件,恳请伦理委员会审阅后备案:研究中心编号Site NO 报告编号SAE Re
尊敬的苏州大学附属第一医院伦理委员会:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的临床研究(研究号CTONG1104)已在我院开展进行。 现呈上以下研究相关安全信息文件,恳请伦理委员会审阅后备案:研究中心编号Site NO 报告编号SA
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