第一章药典概况 邮箱名: 1第一节 中国药典的内容与进展※一 中国药典 药典是国家关于药品标准的法典是国家管理药品生产与质量的依据具有法律约束力 由国家药品监督管理局或卫生行政部门主持编纂颁布实施 所在地原则 2(一)中国药典的沿革 建国
(四)索引标示量为标准品对照品系指用于鉴别检查含量测定的标准物质(不包括色谱用内标物)标准品用于抗生素生化药品含量或效价测定(μg)或(IUmg)标准品与对照品均由中国药品生物制品检定所提供(一) 凡 例6 精确度(一) 凡 例()评价药物质量真伪优劣程度…汉语拼音英文名称项目HPLC37IRHPLC钠盐Chromatographic purity 各药品生产单位质检部门第一章检验报告
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第一章 药典概况返回主目录基本要求一中国药典的内容与进展二主要国外药典简介三药品检验工作的机构和基本程序练习与思考基 本 要 求 一掌握中国药典的基本内容二熟悉药品检验工作的基本程序三了解常用的国外药典返 回 一中国药典的内容
第一章药典概况 第一节 中国药典的内容与进展中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。一、凡例(General Notices)“凡例”是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定。有关规定具有法定的约束力。 凡例的分类项目有:名称及编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试药、试液、指示剂,动物试验
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第一章 药典概况与药检工作返回主目录基本要求一中国药典的内容与进展二主要国外药典简介三药品检验工作的机构和基本程序练习与思考基 本 要 求 一掌握中国药典的基本内容二熟悉药品检验工作的基本程序三了解常用的国外药典返 回 一中国药典的内容与进展 《中国药典》2000年版1月出版7月1 日执行
一部:药材及饮片植物油脂和提取物成方和单方制剂二部:化学药品抗生素生化药品放射性药品和药用敷料三部:生物制品首次将《中国生物制品规程》并入药典一部:中文汉语拼音拉丁名拉丁 学名二部:中文索引: 英文索引: 三部:中文索引: 英文索引:2.药典附录的增修订 一部为98个新增12个修订48个删除1个二部为137个新增13个修订65个删除2个三部为140个新增62个修订62个删除1个分两卷每
第一章 药典概况一 中国药典 药品检验机构 药品检验基本程序药品质量标准药品质量标准是国家为保证药品安全有效合理而对药品的质量规格和检验方法所作的技术规定(技术性)药品质量标准是药品生产经营使用和监督管理共同遵循的法定依据(强制性)药品质量标准在使用一段时间后可根据情况修订使之更完善更合理(时效性)药典(Pharmacopoeia) 药典是国家收载药品质量标准的法典具有法律约束力
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第一章 概 况第一节 编制依据编制本施工组织设计的目的是:为施工提供完整的纲领性技术文件用以指导建筑安装装饰及其它专业工程的施工确保以优质高速安全文明及合理的施工组织完成大厦的建设任务本施工组织设计编制的依据是:1 招标文件2 施工图纸及修改方案设计3 国家和地方现行的技术标准施工及验收规范工程质量评定标准及操作规程4 本质量体系文件项目管理文件5 对施工现场的了解第二节 工程概况
第一章 概 况 一概述 临川区位于江西省东部抚河中游地理坐标东经116°04`—116°39`北纬27°31`—28°14`3 16国道及向(塘)抚(州)乐(安)铁路纵贯全境临川区东邻东乡县金溪县南接南城县宣黄县:西界崇仁县丰城市北与进贤县毗连中裹抚州市地形狭长东西宽58公里南北长82公里总土地面积平方公里占全省面积的上顿渡城区为临川区人民所在地距抚州市9公里距省会南昌市
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