轧盖密封完好性试验培养基4制备微生物菌悬液:从铜绿假单胞菌(ATCC 9027)的新鲜斜面上取一整环培养物分别接入含6ml无菌培养基的试管中在3035℃下培养1824h将每管的培养物分别转入含600ml相同培养基的容器内于3035℃下培养1824h在培养结束时能明显见容器内培养基出现浑浊在微生物侵入试验开始时所用菌悬液浓度(活菌数)必须达到1×106CFUml从1000瓶培养基中取150瓶作为本次
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级轧盖密封完好性试验目 录一概 述 二试验准备三试验步骤 四再验证周期概 述一概述1试验目的:用微生物侵入试验对冻干粉针剂车间轧盖密封系统进行挑战性试验以确认轧盖后容器密封系统的完好性2试验概述:取西林瓶灌装入已灭菌培养基在正常生产线上抽真空压塞轧盖此后将容
密 封 系 统 完 好 性 试 验验 证 文 件 文件编号: 验证部门: 验证时间: 年 月至 年 月Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To discover the full versions of our APIs please visi
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