医疗器械生产企业质量体系考核办法《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过现予发布自2000年7月1日起施行 二○○○年五月二十二日 医疗器械生产企业质量体系考核办法 第一条 为加强医疗器械管理强化企业质量控制保证病患者的人
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级1工厂质量保证能力要求 (共十个要素)2工厂质量保证能力要求的作用是评价工厂质量保证能力的重要依据 是受检查工厂建立产品认证质量体系的依据3工厂质量保证能力要求的主要内容确定与质量有关人员的职责相互关系的要求资源要求文件和记录要求对供应商及其提供的关键零部
Evaluation Only. Created with Aspose.Words. Copyright 2003-2022 Aspose Pty Ltd.程 序 文 件 目 录序 号文 件 名 称ISO9001条款ISO14001条款QC080000条款QEM-Ⅱ-01文件控制程序4.2.34.4.54.2QEM-Ⅱ-02记录控制程序4.2.44.5.44.2QEM-Ⅱ-
湖南湘仪实验室仪器开发有限内部审核检查表表单编号:QR-822-02 第 1 页 共 页 受审核部门审核日期陪同人员审 核 依 据ISO9001:2008ISO13485:
4.1组织条 款审 核 内 容相关科室审核结果4.1.实验室应依法设立或注册能够承担相应的法律责任保证客观公正和独立地从事检测或校准活动业务科4.1.1实验室一般为独立法人非独立法人的需经法人授权能独立承担第三方公正检测或校准活动独立对外行文和开展业务活动有独立账目和独立核算业务科4.1.2实验室应具备固定的工作场所业务科应具备正确进行检测和或校准所需要的并且能够独立调配使
在本年度里主要完成了以下工作: 一技术质安部作为ISO9000系列贯标具体工作的落实及指导部门以制定的质量方针质量目标为原则在范围内开展了质量体系的有效运行在布置及指导所属有关部门开展保持质量体系运行的同时技术质安部有关人员多次去工地指导帮助项目部的贯标工作技术质安部督促各项目部编制了《质量计划》根据程序文件所规定的要求进行了修改补充后反馈至各项目部用以指导项目部施工过
辽宁博丰品控部管理规章制度目的为了规范检验试验秩序和行为实现生产分析检验的有效性和准确性提供质量数据达到质量体系符合性的要求特制定本管理制度范围本管理制度适用于品控部一切检验和试验全过程管理要求1化验员必须遵守保密制度和相关的规定2检验程序2.1按规定要求采取样品并做好登记和标识2.2采样后按规定的标准和试验方法进行检验和试验然后按要求备好保留样品并做好标识2.3检验过程要严格遵守操
审核组长: 小组成员: 审核时间: Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To discover the full versions of our APIs please visit: :products.as
1目的通过对设备的采购设计制造使用过程的规范确保对设备的有效维护保养及管理使设备处于良好的性能状态最大限度的发挥设备的效率满足生产的要求2 范围适用于本生产检测实验设备的管理及维护3 术语无4 职责技术开发部:负责提出采购设备的工艺技术要求和可行性分析报告参与对设备的市场调研选型自制设备的设计和安装调试设备安全性评审新项目开发性设备由技术开发部负责生产部:负责设备的改造申请和实施参与设备
X质量体系作业指导书文件名称:MRB作业流程文件编号:WI-E02-01版 本:C0文 件 修 订 履 历版 次修订内容及项号修订人修订日期C01组织架构调整修改流程中相关部门名称2优化流程修改业务流程图王军20060807KOA审批编号:B701200609150029制作审核批准受控号签名王军刘泽燕胡春华刘月利日期20060915200609152006091620060918
项目部主要管理人员职责XXXXXXXX 工程管理人员职 责项目经理1.对项目部所属工程管理负全责负责本项目部质量体系的有效运行保证实现质量目标2.组织高效精干的项目班子明确职责分工3.坚持质量第一的方针正确处理质量与进度的关系组织好均衡施工4.严格执行上级有关法令法规标准和规章制度操作规程5.主动接受上级业主及社会的质量监督对存在的问题认真组织整改6.负责主持召开项目
PAGE PAGE 14实施GBT19001-2008标准转换文件自查报告质量手册的编码: 自查方法:依据新旧版标准变化部分及NAC提供的难点释义自查修订后文件的符合性GBT19001-2000条款段图表注增加(A)或删除(D)变化内容及难点释义手册及程序对应条款修订未修订简要说明1.手册编码版本号发布与实施日期是否
审 核 主 题总要求 总则 管理承诺 以顾客为中心 质量方针审核部门人员最高管理者叶奇 标准要求审核要点审核方法审核结果审核记录无此项不符合符 合4.1总要求☆本厂建立质量体系识别了哪些过程是否在本厂中得到应用☆识别出的过程之间的顺序和相互作用如何☆是否对识别出的过程制定了运行和控制的准则☆是否获得了必要的资源和信息☆是否对过程实施了监视测量和分析☆是否实施了必要的措施以实现对这些过程
新乡市环境保护监测站质量体系文件(A) 签发人: (第6版)控制状态: 发放编号: 持 有 人: 二○○七年九月颁布
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级广州市白云区富强塑胶实业有限FQ目 录一质量保证体系图的讲解二质量程序文件要整改的 清单及计划三三级文件的修改及追加作成:谭焕燕审核:罗亮梅批准:何子杰 2009-2-3FQ一质量保证体系图的讲解广州市白云区富强塑胶实业有限FQ质量保证体系图阶段顾客总经理营业部财务部总务部会议技术部模具部制
现在中国民营企业的一个通病就是管理松散 可以根据质量体系建立企业自己的管理制度和质量控制程序 简历规章制度并且严格执行 奖罚分明 适应企业的工资绩效考核制度 是计件制还是计时制 权责分明 管理科学 这个是车间管理的一个总纲 希望对你有用生产制造系统概述车间管理的核心:安全质量成本和交货周期车间管理的途径-----现场管理:人机料法环车间管理方法:目标管理车间管理的永恒主
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二层第三层第四层第五层第五章 软件项目质量管理软件项目管理本章内容提要软件质量管理的基本概念软件质量控制缺陷预防质量体系软件项目质量管理计划(案例)缺陷跟踪工具Bugzilla第一节 软件质量管理的基本概念软件质量是指软件满足明确说明或者隐含的需求的程度用户需求是衡量软件质量的基础除满足明确定义的需求外还要满足隐含的需求软件质量的重要性软件项目的三
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挖掘体系价值 落实三线管理 —— 质量管理体系总结暨2011年计划 为更充分发挥质量管理体系作用更好为生产和销售服务现对质量体系运行情况进行总结和分析并制定2011年工作计划和相关措施第一部分 2010年质量体系工作总结一质量体系工作概述ISOGAP 体系的整合:根据部门两个质量体系存在很多的重叠和交叉在2010年初完成质
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