商 丘 市 第 一 人 民 医 院中药注射剂专项点评细则一概述中药注射剂是指药材经提取纯化后制成的供注入体内的溶液乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂其药效迅速便于昏迷急症重症不能吞咽或消化系统障碍患者使用在心脑血管疾病呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势自抗战时期第一种中药注射剂(柴胡注射液)问世以来已有多种中药注射剂被开发应用于临床为国家多个药品目录所收载(

专项处方点评指南十中药注射剂处方点评指南一概述中药注射剂是指药材经提取纯化后制成的供注入体内的溶液乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂其药效迅速便于昏迷急症重症不能吞咽或消化系统障碍患者使用在心脑血管疾病呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势自抗战时期第一种中药注射剂(柴胡注射液)问世以来已有多种中药注射剂被开发应用于临床为国家多个药品目录所收载(见附件)然而在中

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级中药注射剂不良反应及防范中国中医科学院广安门医院杨响光xgyoung163背景介绍(一)　　近年来中药注射剂不良反应严峻的现状也引发了人们对中药注射剂安全性问题的疑虑和对临床用药的信任危机去年5月31日国家食品药品监督管理局发布2011年药品不良反应监测年度报告显示清开灵注射液不良反应事件报告数量排名第一这给清开灵注射

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级The Childrens Hospital of Soochow University中药注射剂安全性问题分析及对策毛晨梅 2010.09.26 中药是我国的传统药物历史悠久长期以来中药以其药性平和毒副作用小而在临床应用广泛安全曾经是中医药的一块金字招牌葛根素注射剂 (2003)鱼腥草注射液 (2006

附件2：　　　　　　　　　　中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则(试行)　　根据《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》要求及《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》的相关规定为了更好地开展中药注射剂再评价工作制定本技术原则　　质量可控是中药注射剂安全有效的基础和保障中药注射剂的质量控制工作包括与中药注射剂相关的所有质量控制工作如原辅料药材前处理

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第10章 中药注射剂Injections of Chinese herbal medicines概述热原注射剂的溶剂注射剂的附加剂注射剂的制备质量控制其他输液剂与血浆代用液粉针剂眼用溶液10.1概 述 注射剂含义注射剂针剂 Injection药物制成的供注入体内的灭菌溶液乳状液和混悬液以及供临

各省自治区直辖市药品监督管理局：　　为加强 HYPERLINK :.fx120.netypsjyp-dqyp-zyindex.htm t _blank 中药注射剂质量管理我局在《关于加强中药注册管理有关事宜的通知》(国药管注［2000］157号)中要求中药注射剂应固定药材产地建立药材和制剂的指纹图谱标准具体要求另行发布据此我局在组织专家论证的基础上制定了《中药注射剂指纹图