单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级制剂处方变更及改换产地的一般要求主讲人：王亚敏讲习组：吕 东张玉琥药品审评中心2005年5月目录 ◆前言 ◆变更技术分类的设定 ◆制剂处方变更 ◆制剂产地变更 ◆申报的整理 ◆总结前言补充申请 药品上市后持证人根据其后续进行的研 发工作临床使用信息以及商业等其它

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品技术评价讲习班会议指南讲义药物申报撰写的格式与内容主办：国家食品药品监督管理局药品审评中心协办：江苏省食品药品监督管理局江苏 南京(2008年9月25日-9月26日)主要内容新法规对申报的整体要求化学药物立题目的与依据主要研究结果总结与评价撰写要求化学药物药学研究的撰写要求化学药物药理毒理研究的撰写要求化学

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品技术评价讲习班(第一期)1介绍 主办单位：国家食品药品监督管理局药审中心 协办单位：中国药学会 举办日期：2004年4月24-25日主 题：化学药品质量研究质量标准的制订及技术审评中常见问题的分析 有8位专家代表各讲习组从不同视角不同层面阐述了质量研究与质量标准建立的整体性系统性和关联性