第五节 我国药品安全性 评价规范为确保药品安全性有效性和质量可控性我国参比国际有关规定采取并制定有关药品质量的GXP模式规范特别是5P(GAPGMPGLPGCPGSP)规范形成较完备的药品质量管理体系 一中药材生产质量管理规范 (good agriculture practiceGAP)GAP是基于对药材生产过程进行规范化质量管理而提出的概念是中药现代化国际化标准化的基础实施GAP对保
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第三节 食品安全性的风险评价 风险评估 风险管理 风险情况交流 风险评估风险管理风险交流? 基于科学? 基于政策? 关于风险的信息和意见的互动交流风险分析框架危害 与 风险的概念(食品安全)危害:食品所含有的对健康有潜在不良影响的生物化学或物理的因素或食品存在状况有导致对健康不利作用的潜在可能(食品)风险:是食品暴露于特定危
初步设计安全验收评价危险有害性分析辨识发生事故的可能性??? 安全验收评价 ??? 安全验收评价是在建设项目竣工试运行正常后通过对建设项目的设施设备装置实际运行状况及管理状况的安全评价查找该建设项目投产后存在的危险有害因素确定其程度并提出合理可行的安全对策措施及建议 ???安全对策措施及应急预案的制定原则1.安全对策措施的制定原则 (1)经济效益服从劳动安全卫生技术措施 (2)按安全技术措
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十三五国家药品安全规划保障药品安全是建设健康中国增进人民福祉的重要内容是以人民为中心发展思想的具体体现为提高药品质量安全水平根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》制定本规划一现状和形势十二五时期在各方面共同努力下我国药品安全形势稳定向好人民群众用药得到保障药品安全工作取得积极进展(一)需求得到进一步满足及时出台政策优先审评审批部分临床急需的仿制药加快审评审批对重大疾
乌审旗多措并举积极创建全国药品安全示范旗近日我旗被确定为全国药品安全示范旗创建试点单位全旗各地多措并举全面推进药品安全示范旗创建工作 一是进一步巩固提高药品两网建设成果夯实创建工作基础在形成旗有监督员苏木镇有协管员嘎查村有信息员的三级药品监督网络基础上进一步提高监管网络运行质量完善药品供应保障体系和抓好医疗机构规范药房建设 二是创新药品监管手段全面实施药品监管数据库管理建立基本药物品种监
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单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 第一节 概述 第二节 危险度评论 第三节 安全性评价1掌握管理毒理学及危险度评价危险度评价组成2掌握安全性评价的意义及基本内容3熟悉安全性评价注意事项第十章 管理毒理学教学目的:管理毒理学是毒理学的一门新兴分支学科其工作内容已超出了经典毒理学以及生命学科的范畴成为具有一定综合性的科学在管理毒理学中有一重要的
IgE芦丁提取物过敏性试验 股四头肌在后肢大腿的前面正中为股直肌股直肌之下为股中间肌股直肌之外为股外侧肌股直肌之内侧为股内侧肌四块肌肉合称股四头肌实验目的:为确保注射液制剂安全性检查制剂经多次静脉注射后对血管刺激性反应 动物:家兔分组:供试品组 生理盐水对照组试管7支编号后依次排列于试管架上按表格分别加入2兔红细胞混悬液和生理盐水混匀后置于37?C水浴中30
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级我国水库大坝安全评价方法与标准施伯兴水利部大坝安全管理中心 二00五年十一月 我国对水库大坝安全评价的方法与标准 以工程是否存在安全问题为主所采用的认定办法和评价标准也主要与工程有关 认定方法:国内采用水利部规章《水库大坝安全鉴定办法》(水建管[2003]271号) 评价标准:水利部行业标准《水库大坝安
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