单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药品研究的原始记录的常见问题和规范北京市药品检验所张洁萍一药品研究原始记录的定义 药品研究试验记录是药品研究机构撰写药品申报的依据真实规范完整的实验记录是保证药品研究结果真实可靠的基础而药品的原始档案以文字图表数据摄影等方式记录和见证了研究的真实过程和科技的发展 二药品研究原始记录的重要性 药品是为解除人类疾病痛苦

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级稳定性研究方面的问题与不足 李慧芬 北京市药检所 引言稳定性试验是新药研究中的一项重要内容试验目的是考察原料药或药物制剂在温度湿度光线等影响下质量随时间变化的规律为药品的生产包装贮存运输条件等提