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#医疗器械标准# 相关文档

  • 北京市医疗器械产品企业标准通用模板(最终版).doc

    CXX(产品文献分类号见备注1) QXX (管辖区代号见备注3)XXXXXX(单位名称)企业标准(见备注2)Qxxxxxxxx-20xx (如有) 代替Qxxxxxxxx-20xx 标准名称20XX-XX-XX发布

    日期:2022-04-17 格式:.docx 页数:6页 大小:799KB 发布:
  • 2012年最新医疗器械分类标准目录.doc

    医疗器械分类目录- HYPERLINK :qx.ylsw.net t _blank 医疗器械6801  HYPERLINK :.ylsw.netsampleroomsample_list.aspclass_id=35 基础外科手术器械序号名 称品 名 举 例类别1医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)Ⅱ2基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀

    日期:2022-04-20 格式:.docx 页数:3页 大小:471.88KB 发布:
  • 医疗器械相关法规汇总.doc

    一主要注册法规《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)2002年1月4日发布2002年5月1日实施 HYPERLINK :.sfda.govWS01CL027024469 t _blank :.sfda.govWS01CL027024469《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(国药监械[2002]18号)200

    日期:2022-04-17 格式:.docx 页数:8页 大小:78KB 发布:
  • 医疗器械注册产品标准模板.doc

    XXXXXXXXX(企业) 发布200X-XX-XX实施200X-XX-XX发布注册产品标准名称YZB苏(常) XXXX-200X 2.5 代替:(新标准不用代替)YZB医疗器械注册产品标准Created with an evaluation copy of Aspose.Words

    日期:2022-04-20 格式:.docx 页数:8页 大小:86.5KB 发布:
  • ISO13485管理体系概述.ppt

    单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级.zlcoolLOGOLOGO单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级ISO13485管理体系概述 .zlcoolLOGO简介  一般行业 GBT 19001-2015 idt ISO 9001:2015  

    日期:2022-04-23 格式:.pptx 页数:5页 大小:255KB 发布:
  • 外固定架标准.doc

    YZB医疗器械注册产品标准YZB -2011多功能骨科外固定支架2011- - 发布 2011- - 实施 潍坊君泰安德精密机械有限 发布YZB -2011前 言《多功能骨科外固定支架》目前尚无

    日期:2022-04-23 格式:.docx 页数:4页 大小:131KB 发布:
  • 不合格品的确认和处理制度.doc

    储贤贸易有限标准管理规程题目不合格品的确认和处理制度编号版本号共 2 页ZL201209001V1.0第 1 页制订人曾庆杰审核人曾庆杰批准人张晓阳生效日期2012-09-05制订日期2012-08-25审核日期2012-09-03批准日期2012-09-05颁发部门质量管理部分发部门质量管理分部仓储管理分部目的建立一个不合格医疗器械的确认和处理标准操作程序以达到对不合格医疗器械的控

    日期:2022-04-18 格式:.docx 页数:2页 大小:35KB 发布:
  • 最新医疗器械分类标准目录.doc

    医疗器械分类目录- HYPERLINK :qx.ylsw.net t _blank 医疗器械6801  HYPERLINK :.ylsw.netsampleroomsample_list.aspclass_id=35 基础外科手术器械序号名 称品 名 举 例类别1医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)Ⅱ2基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀

    日期:2022-04-18 格式:.docx 页数:3页 大小:690KB 发布:
  • 医疗器械标准大全.doc

    企业质量考核所需备案之各医疗器械标准1.医用电气设备 第一部分:安全通用要求-GB 9706.1-1995 2.医用电气设备 第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全要求-GB 9706.15-1999 3.医用有机硅材料生物学评价试验方法-GBT 16175-1996 4.医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验-GBT 16886.1-2001 5.编写和使用医用电气设备教

    日期:2022-04-18 格式:.docx 页数:2页 大小:25.5KB 发布:
  • 留置针qiuxiugai标准.doc

    前 言本注册产品标准是按照《医疗器械标准管理办法》的规定而指定的作为企业组织生产检验和销售的依据标准的编写格式依据GBT 1.1-2000《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》及GBT 1.2-2002《标准化工作导则第2部分:标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要求编写的本标准的附录AD是规范性附录附录E是标准的附录本标准由江苏苏云医疗器材有限提出并负责起草本标准主要

    日期:2022-04-18 格式:.docx 页数:6页 大小:187KB 发布:
  • 静脉留置针注册产品标准.doc

    YZB国医疗器械注册产品标准YZB国 XXXX—2006一次性使用静脉留置针2006-XX-XX发布2006-XX-XX实施江苏苏云医疗器材有限 发布前 言本注册产品标准是按照《医疗器械标准管理办法》的规定而制定的作为企业组织生产检验和销售的依据标准的编写格式依据GBT 1.1-2000《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》及GBT 1.2-2002《标准化工作导则第2

    日期:2022-04-18 格式:.docx 页数:7页 大小:199KB 发布:
  • 医疗器械监管工作汇报.ppt

    单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗器械监管工作汇报医疗器械处二○一三年二月主要内容医疗器械监管处主要职责我市医疗器械企业的基本情况医疗器械监管工作存在的突出问题2012年主要工作完成情况2013年工作思路一医疗器械监管处主要职责1.负责医疗器械生产经营使用的监管工作2.监督实施医疗器械法定标准产品分类管理和生产经营质量管理规范3.负责一类医疗器械产品注册审

    日期:2022-04-21 格式:.pptx 页数:36页 大小:186.5KB 发布:
  • 2010年2013年实施的医疗器械行业标准目录.doc

    国家药监局发布关于实施64项医疗器械行业标准的通知:china.toocle 2008年10月22日15:51 生意社医药分社10月22日讯 ? ???  HYPERLINK :.sda.govWS01CL005533433 国食药监械[2008]605号?各省自治区直辖市食品 HYPERLINK :.pharmnet.co

    日期:2022-04-18 格式:.docx 页数:21页 大小:144.5KB 发布:
  • 国内外医疗器械标准概述.ppt

    单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级国内外医疗器械标准概述上海理工大学医疗器械与食品学院严 红 剑中国医疗器械标准概况医疗器械标准的分类美国医疗器械标准概况欧盟医疗器械标准概况日本医疗器械标准概况我国医疗器械标准存在的问题与发展标准标准化标准体系为在一定范围内获得最佳秩序对活动或其结果规定共

    日期:2022-04-06 格式:.pptx 页数:114页 大小:1.45MB 发布:
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