相关文档

• 医疗器械监管工作汇报.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗器械监管工作汇报医疗器械处二○一三年二月主要内容医疗器械监管处主要职责我市医疗器械企业的基本情况医疗器械监管工作存在的突出问题2012年主要工作完成情况2013年工作思路一医疗器械监管处主要职责1.负责医疗器械生产经营使用的监管工作2.监督实施医疗器械法定标准产品分类管理和生产经营质量管理规范3.负责一类医疗器械产品注册审

• 医疗器械监管年工作总结汇报.doc

  2010年医疗器械监管科工作总结汇报(2010年12月5日)2010年医疗器械监管科按照年度责任目标要求围绕着抓源头抓苗头抓突检的工作思路以日常监督为主线以专项检查为契机认真开展医疗器械日常监管和专项整治行动现将本年度医疗器械监管工作汇报如下：一落实监管责任目标认真做好医疗器械日常监管工作1为圆满完成医疗器械监管责任目标年初制定了《2010年平顶山市医疗器械日常监督检查工作方案》把全年的监督

• 我国医疗器械监管.ppt

  1. 管理机制的沿革与现状 监督管理机制的沿革 SFDA监督管理机制的现状 SFDA的技术支持机构 2. 医疗器械的监督管理基础 3. 医疗器械上市前管理 4.上市后的监督管理1949年10月卫生部管理医疗器械的生产 供应和质量 1953年7月卫生部将医疗器械管理移交给轻工业部 1956年 医疗器械管理划交一机部仪表局

• 2018年医疗器械监管工作计划.doc

  2018年医疗器械监管工作计划为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》认真落实国家食药监总局市食药监局关于医疗器械监管工作的总体部署结合本区医疗器械监管工作实际制定本计划一总体目标实施健康中国战略主动服务科创中心建设按照四个最严的总体要求深化放管服改革坚持需求导向问题导向和效果导向强化依法监管精准监管协同监管加强医疗器械全生命周期管理优化营商环境激发企业创新活力进一步提升监管的针对性和靶向性推进落

• 医疗器械监管法规.docx

  #

• 医疗器械监督管理条例.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗器械监督管理条例 医疗器械监督管理条例第一章 总 则第二章 医疗器械的管理第三章 医疗器械生产经营和使用的 管理第四章 罚 则 第一章 总 则第一章 总 则第三条 本条例所称医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品包括所需要的软件其使用旨在达到下列预期目的：

• 医疗器械监督管理条例员工培训.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第一章 总 则 第一条 为了加强对医疗器械的监督管理保证医疗器械 的安全有效保障人体健康和生命安全制定本条例　第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制生产经营使用监督管理的单位或者个人应当遵守本条例第一章 总 则第三条 本条例所称医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料

• 医疗器械监督管理条例培训.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级医疗器械监督管理条例 马 琳 2008年08月21日概 况《医疗器械监督管理条例》共分6章48项条款：第一章 总则第二章 医疗器械的管理 第三章 医疗器械生产经营和使用的管理 第四章 医疗器械的监督 第五章 罚则 第六章 附则 第一章? 总则 总则中主要说明颁布本条例的 目的适用范围

• 医疗器械不良事件监测工作自查报表.doc

  #

• 医疗器械工作总结.doc

  阜阳市义齿回头看专项检查总结全区(含大榭开发区)现有医疗器械生产企业11家(含根据国家局要求从药品生产企业划入医疗器械生产企业领域的体外诊断试剂生产企业宁波天润药业有限但因其药品生产许可证GMP和批准文号都未到到期根据国家局规定未能办理医疗器械产品注册事宜故未确定其产品分类)其中III类医疗器械生产企业3家II类医疗器械生产企业5家I类医疗器械生产企业2家有产品注册证64个其中III类产