医疗器械分类目录- HYPERLINK :qx.ylsw.net t _blank 医疗器械6801  HYPERLINK :.ylsw.netsampleroomsample_list.aspclass_id=35 基础外科手术器械序号名 称品 名 举 例类别1医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)Ⅱ2基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀

欧盟医疗器械指令MDD分类及验证模式考虑医疗器械的设计及制造对人体可能带来的危险程度分类为：ⅠlⅡaⅡb Ⅲ分类原则：非侵入式器械侵入式器械主动式器械及其他特殊原则类别界定：由厂商自行界定可根据MDD的guidelines或是9342EEC AnnexⅨ中的叙述来判断或使用英国卫生署的diskⅠ.输送储存或注射血液体液者除外的非侵入性装置与受伤皮肤接触的非侵入性装置用于止住渗出物不超过60分

　6801基础外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别－1医用缝合针(不带线)?Ⅱ－2基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀Ⅰ－3基础外科用剪普通手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪Ⅰ－4基础外科用钳普通止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳普通持针钳创夹缝拆钳皮肤轧钳子弹钳纱布剥离钳海绵钳帕巾

医疗器械法律法规及文件体系培训试题部门： ： 分数： 一填空题1为了加强对 医疗器械 的监督管理保证医疗器械的 安全 有效保障人体健康和生命安全制定《医疗器械监督管理条例》2为规范医疗器械 分类 根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》及局令 15 号3医疗

医疗器械考试试题单选题：1医疗器械不良事件报告的内容和统计是加强医疗器械监督管理指导开展医疗器械再评价工作的依据( )A不作为医疗纠纷医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据B可作为医疗纠纷医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据2我国医疗器械分类目录中共有类代码( )A41个类代码B43个类代码C44个类代码3《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )A4年B5年C6年4《医疗器械注册证》

中国医疗器械产品分类目录简要说明一九九八年版《中国医疗器械产品分类目录》由国家药品监督管理局制定公布　　国家药品监督管理局将根据国家药品监督管理局令第15号《医疗器械分类规则》商国务院卫生行政部门制定调整公布《中国医疗器械产品分类目录》届时以新版《中国医疗器械产品分类目录》为准编制说明：　　一本《目录》贯彻《医疗器械产品注册管理办法》确定的产品分类原则即：　　第一类是指通过常规管理足以保证安

第一类医疗器械产品分类目录01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科(骨科)手术器械12.6812妇产科用手

测试题(一) 日期 分数 一选择题(每题5分)1在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人应当遵守《医疗器械监督管理条例》A．研制生产经营使用监督管理B. 研制生产经营使用C．生产经营使用监督管理2国家对医疗器械实行分类管理《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类A 5B 4C 3 3对医疗器

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级国内外医疗器械标准概述上海理工大学医疗器械与食品学院严 红 剑中国医疗器械标准概况医疗器械标准的分类美国医疗器械标准概况欧盟医疗器械标准概况日本医疗器械标准概况我国医疗器械标准存在的问题与发展标准标准化标准体系为在一定范围内获得最佳秩序对活动或其结果规定共

医疗器械分类目录- HYPERLINK :qx.ylsw.net t _blank 医疗器械6801  HYPERLINK :.ylsw.netsampleroomsample_list.aspclass_id=35 基础外科手术器械序号名 称品 名 举 例类别1医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)Ⅱ2基础外科用刀手术刀柄和刀片皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀

《医疗器械分类规则》(局令第15号)医疗器械分类规则(局令第15号) 《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过现予发布自2000年4月10日起施行 局长：郑筱萸