Subpart A-General Provisions§ 211.1 Scope The regulations in this part contain the minimum current good manufacturing practice for preparation of drug products for administration to humans or anima

单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 美国FDA验证高级培训Denis Kluba 博士吴培栋 博士1目录Table Of Contents验证定义CGMP对验证的要求验证历史与期望验证综述验证主方案与规划实施验证的方法验证的技术内容要求执行验证方案工作流程改变控制再验证总结2Part One: What is Validation第一部分：