药品经营质量管理规范认证申报XXXXXXXXX大药房附 GSP 认 证 申 报 资 料 初 审 表审 查 项 目审查结果一《药品经营许可证》和营业执照复印件二企业实施GSP情况的自查报告三企业负责人员和质量管理人员情况表四企业药品验收养护人员情况表五企业经营场所仓储等设施设备情况表六企业所属非法人分支机构情况表七企业药品经营质量管理制度目录八企业质量管理组织

附件2：江西省核发《药品经营许可证》(零售)分级验收标准(试　行)江西省食品药品监督管理局制二○○七年十二月江西省核发《药品经营许可证》(零售)分级验收标准(试行)说明一为规范江西省药品零售企业的设置统一验收标准根据《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》及《江西省开办药品经营企业暂行办法》并按照国家食品药品监督管理局《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》(国食药监市［20

疫苗经营政策法规与基本知识考试试题部门： ： 分数： 一填空(40分4分题)企业应按照依法批准的?????????? 和?????????? 从事药品经营活动药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的

首营企业审批表填表日期： 企业名称类别□药品生产企业□药品经营企业编号：拟供地址详细地址邮政编码传真许可证许可证名称药品经营许可证许可证号企业名称负责人经营范围有效期至 年 月 日企业地址发证机关贵州省食品药品监督管理局 年 月 日营业执照企业名称注册号法人代表人经济性质有限注册资金 万元人民币经营范围中成药中药材中药饮片化学学制剂抗生素生化

药品经营许可证申请表 申请人或申请单位申请人身份证复印件联系 一拟经营药品范围及类别：(在□内打由申请人或申请单位填写)□处方药□化学药制剂□抗生素制剂□生化药品□中成药 □中药饮片□生物制品 □第二类精神药品(只适用零售连锁)□甲类非处方药□乙类非处方药二提交材料目录：(在□内打

药品经营质量责任承诺书河北省食品药品监督管理局： 我单位进行《药品经营许可证》 项目的变更由 变更为 变更后我们承担变更前企业的药品质量责任法定代表人签字：单位公章年 月 日Created with an evaluation copy of . To discover the fu

1．营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求要有仓库)．至少要有一个驻店药师一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)． 2．要申办《〈药品经营许可证》＜＜医疗器械经营许可证＞＞然后还要去办营业执照税务登记证卫生许可证健康证． 如果是在城里开的药店就要具备这些条件： 1．营业场地不少于40平方米仓库不少于20平方米．至少要有一个驻店药师一个营业员(要高中以

前???言 为加强企业经营管理保证药品质量?规范经营行为根据《中华人民共和国药品?管理法》及《药品经营质量管理规范》结合企业实际制订本制度制定日期：?执行日期：??药店企业药品经营质量管理文件系统?目???录第一部分有关业务和管理岗位的质量责任?1企业负责人职责??…………………………………..4?2质量负责人职责??…………………………………..6?3采购员职责?????? ………

苍山县济仁堂大药房连锁有限新版(GSP)内部培训试题(2014年1月)部门： 　 ： 　　　 分数： 一单项选择题(共49题每题1分)：1新版GSP施行时间是( 　　) A2013年1月1日 B2013年4月1日 C2013年6月1日 D2013年7月1日2规范药品经营管理和质量控制的基本准则是(

药品经营许可证(GSP认证证书)变更申请表?本单位申请变更:□药品经营许可证(编号：? ? ? ? ? ??)?? ? (盖章)????????□GSP认证证书编号：(?? ? ? ? ??)项目原核准事项申请变更事项企业名称?法定代表人??企业负责人质量负责人注册地址：邮编：仓库地址????经营范围?变更原因及自查结果发证机关意见???????????? ?????2015年??

新版药品经营质量管理规范试题 部门 填空：(每空2分共70分)新版GSP是根据 《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规范药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的 企业

附件2广东省药品零售连锁企业GSP认证现场检查项目表(征求意见稿)序号拟项目号拟修订内容100401企业应按依法批准的许可内容从事药品经营活动并应坚持诚实守信依法经营禁止虚假欺骗行为200501企业应建立质量管理体系确定质量方针制定质量体系文件开展质量策划质量控制质量保证质量改进质量风险管理等活动质量方针文件应明确企业总的质量目标和要求并贯彻到药品经营活动的全过程300701企业所建立的质量

关于XX店申请换发《药品经营许可证》的申请报告市食品药品监督管理局：我店为一家药品零售企业经营地址： 经营范围：XXXXXXXXX经营方式：零售我店经营面积 ㎡有药品陈列柜 组陈列货架 组空调 台阴凉柜 台电脑 台其他验收养护防鼠防尘等设备均齐全我店现在员工 人其中 文化 人 文化 人企业负责人 质量负责人 为中药师均在职在岗自

文件名称：质量管理体系文件管理制度编号：编号：HFDYFQM01-2013起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：1质量管理体系文件是由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成是贯穿药品质量管理全过程的系列文件是质量管理体系运行的依据可以起到有效沟通统一行动的作用2为规范质量管理体系文件的管理特制定本制度本制度适用于本各类质量相关文件的管理

附件4江西省核发《药品经营许可证》(零售)分级验收标准(试　行)江西省食品药品监督管理局制二○○七年十二月 江西省核发《药品经营许可证》(零售)分级验收标准(试行)说明一为规范江西省药品零售企业的设置统一验收标准根据《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》及《江西省开办药品经营企业暂行办法》并按照国家食品药品监督管理局《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》(国食药监市［2

2014执业药师考试题(法规)21.药品经营企业购销药品必须有完整的  A.购进记录 B.销售记录 C.购销记录2.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度采取必要的   等措施保证药品质量A.冷藏 B.冷冻 C.防潮 D.防虫 E.防鼠3药品经营企业应当对其购销人员进行

销售和售后服务管理制度一为认真贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》(暂行)等法律法规严格把好药品经营质量关确保依法经营并保证药品质量特制定本制度二 销售药品时应注意对客户的法定资格承付能力商业信誉等进行调查评价和验证以保证经营行为的合法性三 电脑业务系统销售客户编码工作只能授权给质量管理部质管员药品销售客户必须是药监部门或卫生局承认的合法单位质管员不得给非法

附件：一对在飞行检查中发现严重违反《药品经营质量管理规范》规定的上饶县安康堂药房上饶市信州区信安康药房玉山县德仁堂大药房3家药店依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第46条规定撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》1上饶县安康堂药房现场检查时质量负责人穆南平其他技术人员穆应超营业时间未在岗主要缺陷项目 4 项一般缺陷项目 9项：112801企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训

开药店的一切过程手续及管理 ????????? 开药店最基本的要有三证即药品经营许可证GSP和营业执照一般许可证最先发下来然后是营业执照最后才是GSP一般三个月内GSP就会发下来了　　开药店总流程图：　　药店名报药监局 → 开始装修找两个执业药师.药监局验收 → 合格发<<药品经营许可证>>(记着验收的时候两个药师必须在场) → 拿《药品经营许可证》办《营业执照》<<卫生许可证>><<税务登

××药店GSP认证自查报告一企业概况：我药店成立于200×年×月×日企业性质为个人独资企业注册地址为淮安市××区××路××号注册资金为××万元药店营业场所××平方米仓库××平方米办公及辅助区面积×平方米目前共有人员×人其中药学专业技术人员×人质量管理员(兼验收员)×人××学历职称为××养护员×人××学历药店经营范围为中药饮片中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品(除疫苗血液制品)经营药品品种