CAPA管理操作规程1．目的 建立纠正和预防措施(CAPA)保证对产品质量不合格或潜在的不合格原因进行调查分析找出根本原因并采取有效的措施防止不合格再发生或潜在的不合格发生2．范围 适用于所有与产品有关的不合格及潜在的不合格原因的处理过程3．责任 3.1 业所有员工 企业所有员工正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程要求在不合格问题发生时按要求采取适当的措施并报告主管和直

北京市科益丰生物技术发展有限GMP管理文件文件名称： 纠正预防措施管理规程 文件编号：页 码： 5-1起 草 人：审 核 人：批 准 人：起草日期：审核日期：批准日期：颁发部门：制作备份： 生效日期：分发单位：1．目的 建立纠正预防措施(CAPA)保证对产品质量不合格或潜在的不合格原因进行调查分析找出根本原因并采取有效的措施防止不

贵 州 大 成 药 业 有 限 公 司文件标题：CAPA管理规程共4页 第1页文件编号：QDC?QS ? SMP -074-2011版次修订部门质量管理部修订日期审核部门质量管理部审核日期批准人批准日期颁发部门行政部颁发日期执行部门质量管理部生产部物料管理部生效日期分发部门质量管理部生产部物料管理部目的 建立纠正措施和预防措施(CAPA)管理规程纠正与预防不符合潜在不符合不期望事件的发生