文件名称产品质量回顾分析管理规程页 次共2页 第1页编制依据《药品生产质量管理规范》(1998年修订)文件编码ZL-SMP-0023-0起 草 人审 核 人批 准 人 起草日期审核日期批准日期 颁布部门行政部执行日期 分发部门质量受权人质量总监质量保证部质量控制部目 的:建立产品质量回顾分析(PQR)管理规程范 围:适用于产品质量回顾分析(PQR)的管理责 任:QA人员负