验证报告编号：2305·228-00阿德福韦酯粗品合成所用设备清洁验证报告起草人： 日期： 年 月 日审核人： 日期： 年 月 日批准人： 日期： 年 月 日 广东省大日生物化学药业有限验证目的 确认当设备按已制订的清洁规程进行清洗后可将设备上残留的污染物的量清除到可接受标准要求验证范围本

GMP管理文件固体制剂设备清洁消毒验证方案广西药业有限2011验证方案审批文件名称编 制 者编制日期编 制 者编制日期审 核 者审核日期审 核 者审核日期批 准 者批准日期生效日期目 录一概述二目的三范围四验证小组成员及职责五验证计划与进度安排六清洁及结果的取样设定1清洁用溶剂2清洁方法及取样部位七残留限度标准的设定八取样和检测方法1取样方法2样品处理3检测方法ⅰ目测ⅱ理化检

设备清洁验证方案(头孢羟氨苄胶囊)方 案 起 草 人起草日期年　月　日设备管理中心审阅审阅日期年　月　日生产技术部审阅审阅日期年　月　日质量管理部审核审核日期年　月　日总经理批准批准日期年　月　日编号：VC007-00验证项目立项申请编号：QA(A)-201 -R1-00申请部门申请日期立项题目计划完成日期验证原因类 别验证要求及目的：

固体制剂生产设备清洁再验证方案主题内容与适用范围本方案规定了固体制剂生产设备2010年清洁消毒再验证的内容过程和方法本方案适用于固体制剂生产设备2010年清洁消毒再验证的管理相关文件《药品生产质量管理规范》《药品生产验证指南》《2010年度验证总计划》验证目的通过对固体制剂生产设备清洁程序的再验证从目检化学和微生物的角度试验并证明固体制剂生产设备清洁消毒过程合理有效能够保证每次经清洁

混料器清洁验证方案1.目的通过本验证证明混料器按《清洁标准操作规程》(SOP-CM-3004-00)清洁后其清洁效果能稳定达到预定要求2．清洁规程见《清洁标准操作规程》(SOP-CM-3004-00)清洁剂为去离子水3．产品与规格产 品 (1ag／60kgtt) 4.参照产品 最难清洗的产品就是水中溶解度最小的产品故参照产品是e在设备生产该产品结束后进行清洁验证5．最难清洗

设备清洁验证方案(头孢氨苄)方 案 起 草 人起草日期年　月　日设备管理中心审阅审阅日期年　月　日生产技术部审阅审阅日期年　月　日质量管理部审核审核日期年　月　日总工程师批准批准日期年　月　日编号：VC004验证项目立项申请编号：QA(A)-201 -R1-00申请部门申请日期立项题目计划完成日期验证原因类 别验证要求及目的：