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工业指南用无菌工艺生产的无菌药品——现行良好生产方法美国健康及人类服务部食品药品监督管理局药品评估和研究中心(CDER)生物药品评估和研究中心(CBER)法规事务办公室(ORA)2004年9月Pharmaceutical CGMPs工业指南用无菌工艺生产的无菌药品——现行良好生产方法 美国健康及人类服务部食品药品监督管理局药品评估和研究中心(CDER)生物药品评估和研究中心(C