医院医疗器械不良事件监测工作职责为保证医疗器械应用安全保证患者医疗安全根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械监督管理条例》制定本制度使用医院是医疗器械不良事件监测工作的责任单位承担所使用医疗器械的不良事件监测工作履行以下主要职责：　　(一)定期收集部门发布的医疗器械监管政策法规与安全性信息结合我院医疗器械使用情况为我院医疗器械的安全使用提供参考　　(

药品不良反应(事件)报告管理制度一药品不良反应(ADR)主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应为促进合理用药提高药品质量和药物治疗水平根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规特制定本规定二药品不良反应医疗器械不良事件的报告范围1．上市5年以内的药品医疗器械和列入国家重点监测的药品医疗器械引起的所有不良反应(事件)2．上

医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测工作根据国家《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的要求结合医院实际工作制定本办法一 成立医疗器械不良事件监测和再评价工作小组组 长： 副组长： 成 员： 下设医疗器械不良事件监测和再评价工作办公室办公室设在物资采购科办公室主任： 联 系 人： 联系：二 工作职责及分工1.小组负责