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关于印发药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)的通知国食药监注[2011]483号2011年12月02日 发布各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)总后卫生部药品监督管理局: 为加强药物Ⅰ期临床试验的管理有效的保障受试者的权益与安全提高药物Ⅰ期临床试验的研究质量与管理水平根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》等有关规定国家局组织制定了