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YZB医疗器械注册产品标准YZB -2011多功能骨科外固定支架2011- - 发布 2011- - 实施 潍坊君泰安德精密机械有限 发布YZB -2011前 言《多功能骨科外固定支架》目前尚无

我国骨科医疗器械行业发展趋势　2010-12-24　关键字：骨科医疗器械?? 中国骨科医疗器械行业伴随着中国经济的发展而逐渐成长起来至今已有20多年历史行业发展经历了从无到有从小到大的发展过程产品种类也从当初单一的简单手术器械发展到日益多样化已经基本涵盖骨科疾病所需的各类产品逐渐填补了我国在这一领域的空白但是同发达国家相比我国骨科医疗器械技术含量及产品档次仍有待进一步提高目前市场上国产骨科医

骨科外固定架技术审评规范(2010版)根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)的要求并结合骨科外固定架的特点为规范该类产品的技术审查工作和指导该类产品的注册申报工作特制定本规范一适用范围本规范适用于外固定架类医疗器械该类医疗器械管理类别分类见下表Ⅱ产品产品名称产品类代号主要产品外固定架类6810骨外固定器头颈固定架等二技术审查要点(一)产品名称的要求外固定架类医疗器械

骨科植入性医疗器械监管工作的若干思考???? 如何科学有效的监管骨科植入性医疗器械如何规范医疗机构使用骨科植入性医疗器械的行为带着上述问题结合医疗器械案件的办理工作我们到上海市食品药品监督管理局杨浦分局本省张家港食品药品监督管理局进行了调研和相关的取证工作同时对本辖区内的医疗机构使用骨科植入性医疗器械的情况进行检查通过检查和调研我们获取了上海市等先进地区的做法同时也发现了骨科植入性医疗器械在

利用信息系统实现对骨科外来医疗器械和植入物的可追塑管理外来医疗器械是由医疗器械生产厂家租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械[1]骨科外来医疗器械包括：特殊器械动力工具植入物等植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中留存时间为30天或以上的可植入型物品[2]我院供应室近两年来利用信息系统实现对骨科外来医疗器械和植入物的可追塑管理具体做法如下：接收管理：根据手术安排择期手术在术前