新版GMP缺陷条款汇总╳╳╳的新版GMP不合项大容量注射剂主要缺陷: ╳╳╳注射剂调配工序记录中释配后的体积数与验证后仪器读数对照表体积数不一致生产部门与质量部门未安偏差处理程(第二百五十条 (第二百五十二条)一般缺陷:1部分培训的汇总内容不完整未对微生物基础知识培训的计划培训人数实际培训人数进行统计也没有说明对未加培训人员的补充培训情况(第二十七条)2灯检岗位人体检缺少辨色力的检查记录