药品经营质量管理规范现场检查指导原则(GSP认证检查员手册)说 明　　 一为规范《药品经营质量管理规范》检查工作确保检查工作质量根据《药品经营质量管理规范》制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》二应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查三按照本指导原则进行检查过程中有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进

药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)说 明一为规范药品经营企业监督检查工作根据《药品经营质量管理规范》制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》二本指导原则包含《药品经营质量管理规范》的检查项目和所对应的附录检查内容检查有关检查项目时应当同时对应附录检查内容如果附录检查内容存在任何不符合要求的情形所对应的检查项目应当判定为不符合要求三本指导原则检查项目分三部分批发企业检查项目共

附件： 现场检查指导原则(试行)说 明一为规范药品经营企业监督检查工作根据《药品经营质量管理规范》制定西藏自治区《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》二本指导原则包含《药品经营质量管理规范》的检查项目和所对应的附录检查内容检查有关检查项目时应当同时对应附录检查内容如果附录检查内容存在任何不符合要求的情形所对应的检查项目应当判定为不符合要求三本指导原则批发企业检查项目共256项其中严重缺陷