附件4：　　　　　　　　　　　 药品补充申请注册事项及申报要求　　一注册事项　　(一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：　　1.持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号　　2.使用药品商品名称　　3.增加中药的功能主治天然药物适应症或者化学药品生物制品国内已有批准的适应症　　4.变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径　　5.变更药品规格　　6.变更药品处方中已有药

注册分类：化学药品4类补充申请(12)：新药技术转让注射用XXXXXX()工艺研究——项目编号：5-1(附件2：转让方注射用XXXXXX工艺验证)注册申请机构：XXXXXX注册申请机构地址：XXXXXX2注册申请机构：XXXXX注册申请机构负责人：XXXXX原始的保存地点：XXXXXX联系人：XXXXX联系：XXXXXXX (0)XXXXXXX药品注册申请