关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知国食药监械[2009]833号各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：　　为了加强医疗器械生产监督管理规范医疗器械生产质量管理体系根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定国家局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范(试行)》现印发给你们请遵照执行　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　

工艺流程图要求按照《医疗器械生产质量管理规范》(国食药监械[2009]833号)第三十二条四十二条规定要求工艺流程包括从物料开始到产品放行全过程流程图中应体现清洁处理或从产品上去除处理物加工监测和测量的过程并且要标示生产环境关键工序和特殊过程反之认为工序不全工序中如有外包加工的要标示出来并且写明委托企业名称示例1：采购物料→进货检测→合格入库→领料→半成品加工( 清洁)→半成品调试→

关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知国食药监械[2009]833号2009年12月16日 发布各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：　　为了加强医疗器械生产监督管理规范医疗器械生产质量管理体系根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定国家局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范(试行)》现印发给你们请遵照执行