研究方案符合快速审查的标准操作规程I.目 的:本SOP提供决定何种研究方案符合快速审查的要求及快速审查管理审查和批准的原则II.范 围:此SOP适用于审查和批准受试者风险较低的研究方案已经批准研究的方案或受试者知情同意书的变更III.责任人:伦理委员会成员IV.规 程:伦理委员会委员负责判定何种研究方案应该通过快速审查进行审批秘书受理送审文件受理研究者送审文件按清单检查其项目是否齐全在