【変更申請 事前審査 回答書】 年 月 日 工場 変更管理責任者 殿 変更申請 No: 件名: 主担当部署: ??????名: 国内海外関連?????? 担当者承認 担当者承認 担当者承認 担当者承認日付: /日付: /日付: /日付: /日付: /日付: /日付: /日付: /◆変更推進の可否:□ 推進可□ 推進不可事由:◆商品委員会等提案
【変更申請審査結果通知書】年 月 日 ()カンパニー/事業部 工場 変更管理責任者 殿 変更申請 No: 件名:審査結果□承認変更品工場出荷見込変更案内拠点宛発送予定承認 製品????: 時期:/ 不要 □ 要 時期:/日付: / / (注1)出荷見込み:最初に出荷される品種と時期を記入。 (注2)時期:○/○週 OR○/○日以降と具体的に記入。
様式-1【変更申請 事前審査依頼票】 年 月 日1.審査依頼先 : ()カンパニー,品質保証部,薬事部 殿2.審査依頼者 :工場変更管理責任者 // 印3.変更内容 :1件 名2変更申請No(変更クラス: )3目的,内容4生産開始予定 年月日 or月第 週5表示内容□ 変更あり(表示確認は別途)□ 変更あり(当申請にて表示確認を兼ねる(版下コピー添付))□
様式-3【変更申請 本審査依頼票】 年 月 日1.審査依頼先:()カンパニー,品質保証部,薬事部 殿その他の審査依頼先協議先研開知財安情営/営政???室????資材TE/TMC杭州*海外上記以外の審査依頼先:2.審査依頼者:工場 変更管理責任者 / /印3.変更内容 :1件名2変更申請NO (変更クラス:)3
変更申請 回覧確認票(兼)確認結果連絡票(□事前審査依頼 □本審査依頼)審査依頼工場 工場 変更管理受付担当者 印依頼工場変更申請No. 発行日 / /件名目的,内容確認期限 年 月 日杭州工場内変更申請部署(本審査依頼時に記載)◎保留?却下の場合は
变更申请书1.变更概要(根据预备评审结果、变更计划评审结果)申请编号:申请日期: 年 月 日申请部门件 名:////变更目的: 变更内容(明确全部变更要点,必要时附页说明)变更要点变更前变更后对象工程:日本方面提出的议案:□是 □否对象产品:对象市场:□日本□美国□加拿大□欧盟 □中国□韩国□台湾□澳大利亚□其他( )等
变更评审回览票 (□变更计划评审 □变更评审 等级: )申请No 变更管理受理担当 印件名 发行日 / /回览部门确认日确认印意见、疑义、保留理由等培训意向VD责任者/ 出药事责任者/ 出品质保证部/ 出要 · 不
技 术 部泵用定量输液器 产品标准书文件编号:JCQ技G1017S第 5 版P 135泰尓茂医療産品(杭州)有限 更改编号 更改日期 更改内容/更改理由 更改者 添附文书式样添附文书管理号泵用定量输液器(无PVC)PM_20300BZZ00406_504_0208 200
变更计划评审申请书1.变更概要(根据预备评审结果)申请编号:申请日期: 年 月 日申请部门件 名:////变更目的:变更内容(明确全部变更要点,必要时附页说明)变更要点变更前变更后对象工程:日本方面提出的议案:□是 □否对象产品:对象市场:□日本□美国□加拿大□欧盟 □中国□韩国□台湾□澳大利亚□其他( )临时等级分类
变更预备评审申请书1.变更概要申请编号:申请日期: 年 月 日申请部门件 名:////变更目的: 变更内容(明确全部变更要点,必要时附页说明)变更要点变更前变更后对象工程:日本方面提出的议案:□是 □否对象产品:对象市场:□日本□美国□加拿大□欧盟 □中国□韩国□台湾□澳大利亚□其他( )添附:1、□非设计类变更风险管
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