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(3)临床科监测员:人员组成:临床医师护士长职责:收集本科室所发生的不良反应情况及时向专职收集员报告(三)加强培训普及监测知识提高对药品不良反应报告和监测重要性的认识逐步培养报告的自觉性
药品不良反应监测机构备案表单位名称法 定代表人联系地址邮 编联 系 人传真E-mail药品不良反应监测机构设置情况监测工作小组或专家委员会部 门姓 名职务职称电 话E-mail MERGEFIELD Email3 MERGEFIELD Email4 MERGEFIELD Email5 MERGEFIELD Email6 专(兼)职监测人员 M
药品不良反应监测工作制度一日常工作管理1药剂科设置专人兼职负责药物不良反应报告表的收集分析整理上报工作各临床科室设置药品不良反应监测员协助药品不良反应监测工作2医院工作人员在工作中遇到的任何药品不良反应事件妥善处理后必须于两个工作日内上报药剂科3医院工作人员在工作中遇到的紧急严重罕见的药品不良反应事件妥善处理后必须于24小时内及时上报药剂科4药剂科对普通药品不良反应报告表须及时进行网络上报5
单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 药品不良反应监测 第八章 药品不良反应监测与上市后再评价 第八章 药品不良反应监测与上市后再评价掌握:ADR概念ADR与药品不良时间的区别ADR分类药品上市后再评价的组织
药品不良反应监测机构备案表单位名称法 定代表人联系地址邮 编联 系 人传真 E-mail国家药品不良反应监测信息网用户编码药品不良反应监测机构设置情况监测工作小组或专家委员会部 门姓 名职务职称联 系 电 话E-mail办公:手机:办公:手机:办公: MERGEFIELD Email3 手机:专(兼)职监测人员办公: MERGEFIELD Email7 手机:办公
药品风险的沟通渠道药品上市前研究的局限性 生物学实验 临床试验(病例少研究时间短试验对象范围窄用药条件控制严格研究目的单一) 药品随经过科学研究和严格审查才被审批上市但上市后药品依然存在安全风险 药品上市并不表明其绝对安全也不是安全评价和风险管理的结束而是要在更广泛使用的情况下继续安全评价和风险管理护士药师药品上市后风险效益评估例:美国FDA:修改说明书:
生产企业 □ 经营企业 □ 使用单位 □药品不良反应监测机构备案表单位名称法 定代表人联系地址邮 编联 系 人传真E-mail监测工作小组或专家委员会部 门姓 名职务职称电 话E-mail专(兼)职监测人员 MERGEFIELD Email8 MERGEFIELD 部门9 MERGEFIELD 8 M
零售药店药品不良反应监测分析【摘要】? 零售药店药品不良反应报告数以口服和外用制剂为多中成药的不良反应不可忽视不良反应类型以过敏症状居多抗菌类药品说明书较规范可能产生的不良反应大都已提及儿科用药由于选择慎重不良反应报数较少 【关键词】? 药物 不良反应 分析由药物作用的二重性所决定既有防病治病的一面又有产生不良反应的一面随着国家药监局发布的非处方药逐年增加消费者自行判断购买和使用药品的机会越来越多
如何开展药品不良反应监测工作发布日期:2004-08-05 访问次数:123?如何开展药品不良反应监测工作广东省药品不良反应监测中心????据统计住院病人药品不良反应的(ADR)发生率1020其中5发生严重ADR老年人的发生率为22药源性死亡占住院死亡人数的25美国住院病人发生严重因ADR死亡达我国每年约有5001000万病人因发生ADR而住院而死于ADR的就有20万人中风癌症心血管病药害呼吸系统
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