纯化水系统培训山东新华制药股份有限机械动力部邱越海 在药品的生产﹑加工和制剂的过程中水是使用最广泛的材料﹑原料或起始原料由于水的极性和氢键使其具有独特的化学特性水能够溶解吸附﹑吸收或分解很多种不同的化合物这些化合物本身具有危害性的污染物能够与所生产的药物原料发生反应从而对人体健康造成危害同时水也是微生物污染的载体微生物可以通过水对药品造成污染由此可见在水的生产﹑储存和运输过程
注射用水100个ml 3)软水器 常采用钠型阳离子为交换树脂当一号罐设备失效时该失效罐自动退出运行紧接着二号罐开始运行同时启动一号罐再生程序再生结束后该罐备用以投入下一周期运行整个系统采用全自动控制控制方式:流量时间 每台软化罐的工作状态依次为:运行→再生(反洗吸盐置换正洗)→运行 软化
水是一切有机化合物和生命物质的源泉是人类赖以生存的宝贵资源水也是药品生产不可缺少的重要原辅材料制药工业中所用的水特别是用来制造药物产品的水(纯化水和注射用水)的质量直接影响药物产品的质量因此它必须同药品生产的其它原辅材料一样达到药典规定的质量指标
单击此处编辑母版文本样式扬 子 江 药 业 集 团工艺用水知识纯化水系统知识高压泵 工艺流程(以冻干粉针制水系统为例)原水泵机械过滤器活性碳过滤器ST 絮凝剂亚硫酸氢钠加药箱加药箱原水箱换热器饮用水保安过滤器反渗透装置RO水箱RO泵混床树脂捕捉器纯水箱纯水泵使用点回水III纯化水制备系统的一般组成 我部门纯化水制备系统一般由预处理反渗透脱盐离
纯化水系统用户需求说明书制 定 人: 签名日期: 制定日期: 签名日期: 审 核 人: 签名日期: 批 准 人: 签名日期: XXXXXXX目录 TOC o 1-3 h z u l
题目:纯化水贮罐及其输送管道的消毒规程Turn a disinfection for and its transporting the piping rules distance purely 登记号 SOPPO-8585 页数 12审核: 职务: 日期: 制定: 职务: 日期:生效日期:批准: 职务: 日期: 颁发部门:技术处 失效日期:原登记号:分
验证文件 编号:纯化水系统新增EDI系统设计确认方案起 草 人: 年 月 日审 核 人: 年 月 日审 阅 人:
User Request Specification用户需求标准纯化水制备系统山东益康药业股份有限2015年03月 : PAGE : : URS名称纯化水制备系统用户需求URS编号版本号生效日期部门职务签字日期起草审核批准分发范围部门数量部门数量备注目 录1目的2范围3整体技术要求4依据的法律法规及标准5公用工程及要求6需方工艺描述及原材料特性7详细技术要求8用户项
用户需求文件名称文件编码纯化水系统用户需求URS -01-001-01河北春天制药有限二0一三年三月起草起草部门签 名日 期工程设备部审核及批准我已阅读本文并确认本方案内容准确无误部门签名日期审核生产管理部质量保证部工程设备部批准生产副总质量总监目录 TOC o 1-3 u 1目的 PAGEREF _Toc317847942 h 42范围 PAGEREF _Toc31784
操作标准文件XXXXXXXXX文件编号SOP GC0003文件名称纯化水系统操作规程序页总页12制订人审核人批准人制订日期年 月 日审核日期 年 月 日批准日期 年 月 日发布日期年 月 日生效日期 年 月 日版本号 00颁发部门 工程部分发部门 1. 目的: 建立纯化水系统的标准操作规程保证正确操作为生产提供合格的纯化水2. 范围:
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