验证文件 编号:纯化水系统新增EDI系统设计确认方案起 草 人: 年 月 日审 核 人: 年 月 日审 阅 人:
EDI超纯水系统EDI超纯水系统采用的EDI模块(膜堆)是EDI工作的核心一个简单的EDI膜堆主要由两个电性相反的电极和多个模块单元对组成一个膜单元对由一个填满阳离子和阴离子交换树脂的淡水室(D-室)一个阳膜一个阴膜一个浓水室(C-室)组成EDI膜堆包含多个膜单元对在每个膜堆的内部有两个带有600V电压的电极这是通过每个膜堆必需的电压正极带正电压负极带负电压电流在正极和负极之间通过30个膜单元任一
EDI超纯水系统技术EDI(Electro deionization)是一种具有革命性意义的水处理技术它巧妙地将电渗析技术和离子交换技术相融合无需酸碱而能连续制取高品质纯水它具有技术先进操作简便良好的环保特性代表着一种行业方向能广泛应用于电力医药化工电子等行业它的出现是水处理技术的一次革命性的进步标志着水处理工业最终全面跨入绿色产业的行列 超纯水的整个工艺流程是先经过预处理然后加药杀毒再
目 录第一部分:EDI高纯水制备系统MHW-II-E-TS 系列EDI高(超)纯水膜堆产品˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙2MHW-II-E 系列EDI高(超)纯水制备系统˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙11MHW-II-E-H 系列工业高纯水机˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙17MHW-II-E-U 系列工业超纯水机˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙˙27
纯化水系统用户需求说明书制 定 人: 签名日期: 制定日期: 签名日期: 审 核 人: 签名日期: 批 准 人: 签名日期: XXXXXXX目录 TOC o 1-3 h z u l
纯化水系统培训山东新华制药股份有限机械动力部邱越海 在药品的生产﹑加工和制剂的过程中水是使用最广泛的材料﹑原料或起始原料由于水的极性和氢键使其具有独特的化学特性水能够溶解吸附﹑吸收或分解很多种不同的化合物这些化合物本身具有危害性的污染物能够与所生产的药物原料发生反应从而对人体健康造成危害同时水也是微生物污染的载体微生物可以通过水对药品造成污染由此可见在水的生产﹑储存和运输过程
题目:纯化水贮罐及其输送管道的消毒规程Turn a disinfection for and its transporting the piping rules distance purely 登记号 SOPPO-8585 页数 12审核: 职务: 日期: 制定: 职务: 日期:生效日期:批准: 职务: 日期: 颁发部门:技术处 失效日期:原登记号:分
注射用水100个ml 3)软水器 常采用钠型阳离子为交换树脂当一号罐设备失效时该失效罐自动退出运行紧接着二号罐开始运行同时启动一号罐再生程序再生结束后该罐备用以投入下一周期运行整个系统采用全自动控制控制方式:流量时间 每台软化罐的工作状态依次为:运行→再生(反洗吸盐置换正洗)→运行 软化
水是一切有机化合物和生命物质的源泉是人类赖以生存的宝贵资源水也是药品生产不可缺少的重要原辅材料制药工业中所用的水特别是用来制造药物产品的水(纯化水和注射用水)的质量直接影响药物产品的质量因此它必须同药品生产的其它原辅材料一样达到药典规定的质量指标
User Request Specification用户需求标准纯化水制备系统山东益康药业股份有限2015年03月 : PAGE : : URS名称纯化水制备系统用户需求URS编号版本号生效日期部门职务签字日期起草审核批准分发范围部门数量部门数量备注目 录1目的2范围3整体技术要求4依据的法律法规及标准5公用工程及要求6需方工艺描述及原材料特性7详细技术要求8用户项
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