相关文档

• 兽药GMP知识培训.doc

  兽药GMP知识培训兽药GMP定义：英文：Good Manufacturing Practice for Drugs直译优良药品的生产实践兽药行业称之为：兽药生产质量管理规范内容：包括14方面总则：主要讲述了《兽药GMP》的法规依据是《兽药管理条例》同时明确了《兽药》是兽药生产和质量管理的基本准则机构与人员：主要讲述了企业应建立生产和质量管理机构规定了企业各级管理人员级生产操作人员和质量检验人员的素

• 兽药GMP培训.doc

  兽药GMP培训教材一《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称二《兽药GMP》的内容包括：机构和人员厂房和设施设备物料卫生验证文件生产质量管理产品销售和收回投诉和不良反应报告自检1机构和人员：兽药生产企业应设立健全的组织机构以适应兽药GMP的要求及现代化的企业经营战略《兽药生产质量管理规范》明确规定：兽药生产企业应建立生产和质量管理机构各类机构和人员职责应明确并配备一定数量的与兽药生产相适应的

• 兽药GMP培训教程.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级WLE各位参加本次培训 欢迎GMP基础知识培训之一兽药GMP的发展及其内容 培训时长：4h 主讲人员：XXX 培训日期：2004年12月03日目录兽药GMP概念与发展里程兽药GMP观念与质量意识兽药GMP条款兽药企业如何实施GMP第一章.

• 兽药GMP培训教材一.doc

  兽药GMP培训教材一一兽药GMP的概念GMP是英文Good Manufacturing Practice forDrugs的缩写可直译为优良药品的生产实践国际上药品的概念包含兽药我国的《药品GMP》是《药品生产质量管理规范》的简称《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称《兽药GMP》是兽药生产的优良标准是在兽药生产全过程中.用科学合理规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管现的体系《

• 兽药GMP培训教材1.doc

  兽药GMP培训教材一兽药GMP的概念　??? GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写可直译为优良药品的生产实践国际上药品的概念包含兽药我国的《药品GMP》是《药品生产质量管理规范》的简称《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称《兽药GMP》是兽药生产的优良标准是在兽药生产全过程中．用科学合理规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套

• 兽药GMP培训指南2.doc

  全面正确学习和理解《兽药GMP》?? 《兽药GMP》对兽药生产销售等方面做出了全面详细具体的规定面对兽药ＧＭＰ的各项繁杂的管理要求往往使一些兽药企业感到无从着手但通过梳理在这些管理要求中有以下三条主线贯穿了全部《兽药ＧＭＰ》：??? (一)生产处处要防止污染????(二)事物件件需要验证?? (三)工作一律遵守制度(各项SOP也可理解为制度 的一种形式)概述??? 生产处处防污染是兽药GM

• 兽药GMP的生产培训.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级GMP生产与卫生管理山东绿都安特动物药业一范围与内容概述从认证检查的角度主要对应《兽药生产质量管理规范》一范围与内容概述生产管理是指从人员物料设备等资源到最终产品或服务的转换中所进行的组织计划与控制人员技术资本 加工转换过程 产品服务设备材料信息一范围与内容概述生产管理是企业一切管

• 兽药GMP培训教材之二.doc

  第九章? 生产管理　概述??? 生产管理是兽药生产个的重要环节也是兽药GMP的重要组成部分按照兽药GMP的精神合格的产品质量是设计和生产出来的而不是仅仅依靠检验检出来的实施兽药GMP就是要使企业的质量工作的重点从传统的产品检验转向对生产过程的控制只有严格控制生产全过程以及影响生产质量的各种因素才能确保最终的产品万无一失兽药GMP的预防为主的原则在生产管理的环节中得到了较多的体现??? 兽药生

• 兽药GMP培训教材之三.doc

  第十二节? 口服液体剂生产质量管理口服液体剂是指将药物用水或其他溶剂采用适宜的工艺方法制备的供内服的液体制剂包括合剂溶液剂混悬剂等一工艺流程及环境区域划分示意图口服液体剂工艺流程及区域划分示意图见图9—10?二生产场所要求(1)口服液体剂因药物性能不同生产环境的洁净度级别要求也不同非最终灭菌口服液的暴露工序为100 000级最终灭菌口服液的暴露工序为300 000级(2)各工序应有独立的生产

• 兽药GMP相关知识考核.doc

  兽药GMP相关知识考核 单项选择题(每题3分共60分)1在规定的时间内具有同一性质且在同一连续生产周期内生产出来的一定数量的兽药称为( )A 批量 B 批数 C 批号 D批2饮用水纯化水注射用水三者统称为( )A 使用水 B 工艺水 C 工业用水 D 工艺用水3下列符合注射用水存放的条件有( )A 80℃以上循环保温 B 65℃以上保温