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成都新恒创药业有限物料取样管理程序起 草: 日期: 审 核: 日期: 批 准: 日期: 生效日期: 签字:颁发部门:质量部拷贝号:制定(变更)原因及目的: 使物料取样的管理标准化规范化变更记录:修订号批准日期执行日期00分发部门总经理 [ ]副总经理 [
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目的:规范洁净厂房的管理责任设备部:保证洁净厂房的正常使用使用部门:负责洁净区管理保证本文件的培训及执行QC检验员:负责洁净度的定期监测QA现场监控员:负责监督本文件的执行适用范围本规程适用于本洁净厂房的管理相关定义洁净区:需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)其建筑结构装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入产生和滞留气闸室:设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之
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