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  • SAE2012-8-14.doc

    尊敬的胡坚 主任:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,已在我院开展进行。 现请将以下研究相关安全信息文件转交贵院伦理委员会用于备案:SAE报告编号C-TONG11020120426I诊断:

  • SAE伦理2012-8-14.doc

    尊敬的 浙江大学医学院附属第一医院伦理委员会:由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究” 的临床研究(研究号CTONG1104)已我院开展进行。现呈上以下研究相关安全信息文件,恳请伦理委员审阅后备案:SAE报告编号C-TONG1102

  • SAE-29site-5May2014.doc

    尊敬的 汪步海 主任:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,已在我院开展进行。 现请将以下研究相关安全信息文件转交贵院伦理委员会用于审阅:研究中心编号Site NO  报告编号SAE Repor

  • SAE-11site-5May2014.doc

    尊敬的 马海涛 主任:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,已在我院开展进行。 现请将以下研究相关安全信息文件转交贵院伦理委员会用于审阅:研究中心编号Site NO  报告编号SAE Repor

  • SAE-27site-15Apr2014.doc

    尊敬的 费苛 院长:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,已在我院开展进行。 现请将以下研究相关安全信息文件转交贵院伦理委员会用于审阅:研究中心编号Site NO 报告编号SAE Report

  • 至伦理-2013-1-8.doc

    尊敬的 许林教授:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,已在我院开展进行: 现请将以下研究相关文件转交贵院伦理委员会用于审阅:CRF (中文,版本号:30,日期:2012-2-1,1份)检验报告(

  • 启动资料-致-2012-8-17.doc

    尊敬的 汪步海 教授:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,欲申请在我院开展进行: 现请将以下研究相关文件转交贵院伦理委员会用于审阅:试验方案(版本号3,日期2011-9-13)主知情同意书(版本

  • SAE2014-4-1.doc

    尊敬的王群 主任:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,已在我院开展进行。 现请将以下研究相关安全信息文件转交贵院伦理委员会用于备案:SAE报告编号CTONG1104EN20111114I 诊断:

  • 启动资料-至伦理-2012-8-17.doc

    尊敬的 汪步海教授:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的研究者发起的上市后药物临床试验,欲申请在我院开展进行: 现请将以下研究相关文件转交贵院伦理委员会用于审阅:试验方案(版本号3,日期2011-9-13)主知情同意书(版本号

  • 药检报告JT926-2013.1.23.doc

    尊敬的 王群 教授:您好!由广东省临床试验协会申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理证实为II-IIIA期(N1-N2)并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多中心、随机、开放III期临床研究”的临床研究(研究号CTONG1104)已在我院开展进行:现呈上以下研究相关文件,请转交贵院伦理委员会用于审阅。易瑞沙检验报告品名:易瑞沙 025g*10s 【吉非替尼片 0

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