相关文档

• （BQ011）过程确认管理程序(1).doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 技术部过程确认管理程序文件管理号：BQ011版本号：第三版 页码：1/9〈目录〉 〈页码〉第 1 条（目的）P 2/9第 2 条（适用范围）P 2/9第 3 条（过程确认的流程）P 2/9第 4 条（过程确认的顺序及内容）P 3/9 ～ 5/91．新过程、新设备的导入 P 3/92．设备的适合性确认 IQP 3/9 3．生产条件适合性确认 OQ

• （BQ011）过程确认管理程序.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 技术部过程确认管理程序文件管理号：BQ011版本号：第四版 页码：1/10〈目录〉 〈页码〉第 1 条（目的）P 2/10第 2 条（适用范围）P 2/10第 3 条（过程确认的流程）P 2/10第 4 条（过程确认的顺序及内容）P 3/10 ～ 5/101．新过程、新设备的导入 P 3/102．安装鉴定 IQP 3/103．操作鉴定 OQ P

• BQ011-5特殊过程年度再确认计划.doc

  特殊过程年度再确认计划编制日期 课担当确认责任（）年度序号工程设备名称前次确认日再确认日程备注4月5月6月7月8月9月10月11月12月1月2月3月

• 过程确认控制程序培训.ppt

  过程确认控制程序提纲1 过程确认概述1.1 ISO 13485-2003标准对过程确认的要求1.2 中国法规对过程确认的要求2 质量管理体系—过程确认指南( GHTFSG3N99-10:2004 (第2版) )2.1 名词定义2.2 识别需确认的过程2.3 过程确认的实施3 总结1.1 ISO13485:2003标准对过程确认的要求7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 总要求

• 关键特殊过程确认控制程序.doc

  Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To discover the full versions of our APIs please visit: :products.asposewordsPAGE Created with an evaluation copy of Aspose.Words. To d

• 物料确认管制程序.doc

  程序文件物料确认管制程序编号SW-QP-25页次12制定部门工程部版本A01制定日期201108010目的：为使生产的产品在物料上符合设计和认证的要求故制定此程序 2.0范围： 本程序适用于内所有用于生产交付及客户要求的产品3.0权责： 3.1工程部：负责产品物料规格的制定审批及确认 3.2 PMC采购部：负责产品物料的打板规格书和物料认证等的提供 3.3 品管部：负责物

• BQ011-4确认主计划.doc

  确认主计划（Ｖalidation Master Plan）№件名对象部门/工程对象过程/设备过程确认内容及日程分类小分类过程确认内容日程IQOQIQOQIQOQIQOQ

• BQ011-1确认书兼计划书[IQ].doc

  确认计划书兼记录书[IQ]项目：新产品·新设备·原材料变更·其它起草日起草课担当确认责任者① 设备名：安装日：安装场所：② 确认项目承认者生产工厂品保部责任技术者③ 确认结果（记录书等）承认者生产工厂品保部责任技术者记录号：BQ011-1-(2)格式批准人：仲田恒夫批准日期：20061005保存年限：5年

• 过程确认表.doc

  特殊过程确认记录 MWKCX13-001需确认的过程焊接过程确认部门确认类型: □首次确认 □再确认 □其它作业程序和方法文件的操作可行性合理性有效性评价：制定有完整合理的焊接作业程序和方法的作业指导书 通过执行和实践证明可以确认为焊接作业指导书是有效的合理的可行的具有实际可操

• （CQ1202）EOG灭菌过程确认顺序书.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 品质保证部EOG灭菌过程确认顺序书文件管理号：CQ1202版本号：第五版页码：1/14〈目 录〉〈页 码〉 第 1 条 （目 的）P 2/14第 2 条 （适用范围） P 2/14第 3 条 （原理） P 2/14第 4 条 （灭菌体系及职责） P 2/14～ 3/14第 5 条 （设备适合性确认） P 3/14～ 5/14第 6 条 （性能适合