相关文档

• （CQ1202）EOG灭菌过程确认顺序书.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 品质保证部EOG灭菌过程确认顺序书文件管理号：CQ1202版本号：第五版页码：1/14〈目 录〉〈页 码〉 第 1 条 （目 的）P 2/14第 2 条 （适用范围） P 2/14第 3 条 （原理） P 2/14第 4 条 （灭菌体系及职责） P 2/14～ 3/14第 5 条 （设备适合性确认） P 3/14～ 5/14第 6 条 （性能适合

• （CQ1205）辐照灭菌确认顺序书.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 品质保证部辐照灭菌确认顺序书文件管理号：CQ1205版本号：第二版 页码：1/9目录适用范围原理确认的项目确认的体系确认的方法确认的保持增量剂量方法B的试验方法灭菌剂量审核试验方法剂量计的选择10、参考文献顺序设定事项备 注123适用范围本顺序书是泰尔茂杭州工厂生产的产品在上海金鹏源辐照技术有限的钴60辐照装置上进行初次确认、

• （CQ1203）EOG灭菌用蒸汽质量测定顺序书.doc

  品质保证部EOG灭菌用蒸汽质量测定顺序书文件管理号：CQ1203版本号：第三版页码：1/4 目录 页码〉第1条（目的）P2/4第2条 (管路结构)P2/4第3条（取样方法）P2/4第4条（检测项目及判定标准）P2/4第5条（试验频度） P3/4 第6条 （质量记录）P3/4第7条 （引用标准）P3/4第8条（更改履历） P4/4 更改编号更改日期更改内容/更改理由更

• CQ1201灭菌产品装载顺序书.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 品质保证部灭菌产品装载文件管理号：CQ1201版本号：第四版页码：1/10 目录 页码〉 第1条（目的） P2/10 第2条 (对象产品)P2/10 第3条 (灭菌产品装载方式说明)P3/10第4条（记录及传达方式） P9/10第5条 （参考文献）P9/10第6条 （灭菌产品装载附录目录）P9/10第7条 （更改履历）P10/10更改编号

• （CQ1200）包装确认顺序书.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 技术部包装确认顺序书文件管理号：CQ1200版本号：第六版 页码：1/12〈目 录〉 〈页 码〉第 1 条（目的）P 2/12第 2 条（适用范围）P 2/12第 3 条（相关部门职责）P 2/12第 4 条（包装确认的流程）P 2/12~P 3/12第 5 条（包装确认的顺序及内容）P 3/12~P 8/12第 6 条（过程控制与监视）P 8/

• CQ1202-1灭菌确认计划书兼结果报告书.doc

  灭菌确认计划书兼结果报告书对象工程样机调入号品名目录种类预测的、定期的、变更的、回顾的?朕 IQ、OQ、PQ目的预期结果担当者计划实绩实施时间年　月　　日至　年　　月　　日实施时间　年　月　日崛　年　月　日作 成 者印作 成 者印所 属 长印所 属 长印作成年月日年 月 日作成年月日年 月 日检验

• （CQ1206)辐照灭菌过程外包控制程序.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 品质保证部辐照灭菌过程外包控制程序文件管理号：CQ1206版本号：第二版页码：1/5〈目 录〉〈页 码〉 第 1 条 （目 的）P 2/5第 2 条 （适用范围） P 2/5第 3 条 （职责和权限） P 2/5第 4 条 （外包方的选择和评价） P 2/5第 5 条 （辐照灭菌过程控制） P 3/5第 6 条 （灭菌产品的检验和试验） P 3/

• （CQ1107）空调净化系统确认顺序书.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 品质保证部空气净化系统确认顺序书文件管理号：CQ1107版本号：第一版页码：1/9〈目 录〉 〈页 码〉 第 1 条 （目 的）P 2/9第 2 条 （适用范围） P 2/9第 3 条 （职责和权限） P 2/9第 4 条 （确认的标准） P 3/9第 5 条 （流程图） P 4/9第 6 条 （确认的内容） P 4 ～7/9第 7 条 （确认的

• 《辐照灭菌特殊过程确认报告》.doc

  XXXXXXXXXXXXX特殊过程确认报告文 件 编 号版 本 号1特殊过程名称辐照灭菌确认编 制审 核批 准日 期年 月 日目 录 TOC o 1-1 h z u  HYPERLINK l _Toc234924197 摘要 PAGEREF _Toc234924197 h 1 HYPE

• CQ1204灭菌参数.doc

  泰尔茂医疗产品(杭州)有限 品质保证部灭菌参数文件管理号：CQ1204版本号：第四版页码：1/5 目录 页码〉 第1条（目的） P2/4 第2条 (对象产品)P2/4 第3条 (异常处理)P3/4第4条（记录及传达方式） P3/4第5条 （参考文献）P3/4第6条 （灭菌参数附录目录）P3/4第7条（更改履历） P4/4更改编号更改日期更改内容/更改理由更改者