相关文档

• 江西省体外诊断试剂经营企业(批发)GSP认证检查评定标准.doc

  江西省体外诊断试剂经营企业(批发)GSP认证检查评定标准江西省食品药品监督管理局制二○○七年十二月编 制 说 明一为规范本省体外诊断试剂经营企业(批发)的GSP认证检查统一检查标准根据国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》(2007.7.1)《药品经营质量管理规范实施细则》《药品批发企业GS

• 安徽省体外诊断试剂(药品)批发企业GSP认证检查细则.doc

  安徽省体外诊断试剂(药品)批发企业GSP认证检查细则安徽省食品药品监督管理局2015年 6 月说 明　　一为规范认证现场检查工作确保认证现场检查工作质量根据《药品经营质量管理规范》《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》制定《安徽省体外诊断试剂(药品)批发企业GSP认证检查指导原则》《安徽省体外诊断试剂(药品)批发企业GSP认证检查指导原则》中检查项目共90项其中严重缺陷项目()4项主

• 体外诊断试剂GSP认证标准.doc

  上海市药品类体外诊断试剂批发企业GSP认证评定细则上海市食品药品监督管理局制二00八年三月编制说明一总则为规范本市药品类体外诊断试剂批发企业经营质量管理规范(以下简称GSP)认证检查统一检查标准确保认证工作质量根据《药品经营质量管理规范》(国家局第令20号)《药品经营质量管理规范实施细则》(国药管市[2000]526号)《药品批发企业GSP认证检查评定标准》(国药管市[2000]594号)《

• _体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准_.doc

  关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知 国食药监市[2007]299号 2007年05月23日 发布 各省自治区直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：　　为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理规范体外诊断试剂经营行为根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》《医疗器械经营许可证管理办法》国家局制定了《体外诊断试剂

• 体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准.doc

  体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准　2007-08-27第一章　机构与人员　　第一条　诊断试剂经营企业的法定代表人或企业负责人质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第40条《药品管理法》第76条83条规定的情形　　负责人应具有大专以上学历熟悉国家有关诊断试剂管理的法律法规规章和所经营诊断试剂的知识　　第二条　应有与经营规模相适应的质量管理人员质量管理人员应行使质量管理职能对诊断试剂质量具有裁决权

• 批发企业GSP认证检查标准.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级药智论坛:bbs.yaozh批发企业GSP认证检查标准李 正 奇SFDA药品认证管理中心药智论坛:bbs.yaozh第一部分：管理职责(共19条：其中带号6条不带号13条)药智论坛:bbs.yaozh0401企业应按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动药智论坛:

• 体外诊断试剂经营企业（批发）申请审查表.doc

  BJDA-D-(XK)(SC)W-13-0 受理编号：?体外诊断试剂经营企业（批发）申请审查表??拟办企业名称：?申请人：　　　　　　　 　　　　?填报日期：　　　　　　年　　　月　　　日?受理部门：?受理日期：　　　　　　年　　　月　　　日填 报 说 明?1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表1，报受理审查的药品监督管理机构。2、内容填写应准确、完整，不得涂改。3、报送申请书及其他申报材料

• 药品批发企业（生物制品专营）GSP认证检查评定标准.pdf

  #

• 20110627浙江省药品批发企业GSP认证检查标准（自行修改）.doc

  #

• 药品零售企业GSP认证检查评定标准.doc

  药品零售企业GSP认证检查评定标准(试 行)　　１为统一标准规范GSP认证检查保证认证工作质量根据《药品经营质量管理规范》()及《药品经营质量管理规范实施细则》制定药品零售企业GSP认证检查评定标准２药品零售企业GSP认证检查项目共109项其中关键项目（条款前加）34项一般项目75项3现场检查时应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查并逐项作出肯定或者否定的评定凡属不完整不齐全的项目称为缺陷项目关键