湖北省《医疗器械经营企业许可证》(零售)检查验收标准一总则本标准共分四部分第一部分:机构与人员项目编号—0第二部分:设施与设备项目编号—第三部分:制度与管理项目编号—1第四部分:验配类管理项目编号—验收项目共31项其中一般项15项否决项16项二适用范围 (一)本标准适用于湖北省内《医疗器械经营企业许可证》(零售)新开办审查已取证企业监督检查换证及许可事项变更检查 (二)新开办企业现场验收项
湖北省《医疗器械经营企业许可证》(零售)检查验收标准一总则:本标准共分三部分第一部分:机构与人员项目编号第二部分:设施与设备项目编号第三部分:制度与管理项目编号审查项目共25项二适用范围:本办法使用于湖北省新开办ⅡⅢ类医疗器械零售企业的审查已取证企业的监督检查换证及许可事项变更检查新开办零售企业现场审查项目为:已取证企业监督检查换证及许可事项变更现场审查项目为全部项目三评定原则:(一)现
开办药品零售连锁企业验收实施标准(试 行) 第一章 机构与人员第一条 企业应设置专门的质量管理机构机构下设质量管理组质量验收组第二条 质量管理机构应行使质量管理职能在企业内部对药品质量具有裁决权第三条 企业企业法定代表人或企业负责人质量管理负责人无《药品管理法》第76条83条规定的情形第四条 企业负责人应具有大专以上学历熟悉国家有关药品管理的法律法规规章和所经营药品的知识无严重违反药品
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第二部分 药品零售企业一《药品经营质量管理规范》部分序号条款号检查项目1总则00401 药品经营企业应当依法经营200402 药品经营企业应当坚持诚实守信禁止任何虚假欺骗行为3质量管理与职责12301 企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件开展质量管理活动确保药品质量412401企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件包括组织机构人员设施设备质量管理文件并按照规
山东省开办零售药店验收实施标准发布日期:[2008-12-31]??? 点击[902]次 ? 1为了加强对开办零售药店(含零售连锁门店)的监督管理根据《药品管理法》第14条第15条《药品管理法实施条例》第12条和《药品经营许可证管理办法》的规定制定本标准2现场验收时应逐项进行检查验收并逐项作出肯定或否定的评定3结果评定:现场验收结果全部符合本标准的评定为验收合格现场验收结果有不符合本标准或有
Evaluation Only. Created with Aspose.Words. Copyright 2003-2022 Aspose Pty Ltd.浙江省药品零售连锁企业验收实施标准1《浙江省药品零售连锁企业验收实施标准》(下称《验收标准》)依据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》制定2《验收标准》适用于新开办药品零售连锁企业及其所属连锁门店的现场验收
Evaluation Only. Created with Aspose.Words. Copyright 2003-2022 Aspose Pty Ltd.浙江省药品零售企业验收实施标准1《浙江省药品零售企业验收实施标准》(下称《验收标准》)依据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》制定2《验收标准》适用于新开办药品零售企业的现场验收 3《验收标准》分人员场所设
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药品零售连锁企业验收实施标准1《验收标准》)依据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》制定2《验收标准》适用于新开办药品零售连锁企业及其所属连锁门店的现场验收3《验收标准》分人员场所设施质量管理机构与职责制度四个部分共64项项目 4现场验收应按照《验收标准》逐项进行检查并作出符合标准或不符合标准的评定 5验收实行一票否决制全部项目评定为符合标准的验收结论为合格凡有
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