相关文档

• 《医疗器械生产企业许可证》现场审查评分表.doc

  《医疗器械生产企业许可证》现场审查评分表条款检查内容与要求审查方法标准分自评分实得分人 员 资 质 （70分）1.企业应具有合理的组织结构具有充分的人力资源（1）查企业组织机构图5（2）查各相关部门质量职责5（3）查企业在册人员名单中企业负责人及各部门负责人名单52.生产质量负责人应具有中专以上学历或初级以上职称（1）查学历或职称证件（2）查看劳动用工合同（3）所学专业应与

• 《医疗器械生产企业许可证》现场审查评分表.doc

  《医疗器械生产企业许可证》现场审查评分表条款检查内容与要求审查方法标准分实得分人 员 资 质 （70分）1.企业应具有合理的组织结构具有充分的人力资源（1）查企业组织机构图5（2）查各相关部门质量职责5（3）查企业在册人员名单中企业负责人及各部门负责人名单52.生产质量负责人应具有中专以上学历或初级以上职称（1）查学历或职称证件（2）查看劳动用工合同（3）所学专业应与企业的

• _医疗器械生产企业许可证_现场审查评分表.doc

  BJDA-D-(XK)(QX)W-6-0 六、《医疗器械生产企业许可证》现场审查评分表：条款检查内容与要求审查方法标准分实得分人员资质（70分）1企业应具有合理的组织结构,具有充分的人力资源。（1）查企业组织机构图；5（2）查各相关部门质量职责；5（3）查企业在册人员名单中企业负责人及各部门负责人名单。52生产、质量负责人应具有中专以上学历或初级

• _医疗器械生产企业许可证_现场审查记录.doc

  BJDA-D-(XK)(QX)W-5-0 《医疗器械生产企业许可证》现场审查记录审查事项：开办变更 换证被审查企业： 被审查场地： 拟生产产品及规格型号： 序号审查组职务工作单位职务/职称1组长2组员3组员审查情况：序号审查项目总 分实得分得分率复查实得分复查得分率1人员资质702场地803法规

• 《医疗器械生产企业许可证》现场检查表07.doc

  《医疗器械生产企业许可证》现场检查表07条款检查内容与要求审查方法标准分实得分扣分原因人 员 资 质 (70分)1.企业应具有合理的组织结构具有充分的人力资源(1)查企业质量体系组织机构图按评分系数评分5(2)查各相关部门质量职责(一项不符扣2分)5(3)查企业在册人员名单中企业负责人及各部门负责人名单按评分系数评分52.生产负责人应具有中专以上学历或初级以上职称(1

• 北京市医疗器械软件生产企业_医疗器械生产企业许可证_现场审查记录.doc

  BJDA-D-(XK)(QX)W-22-0 《医疗器械生产企业许可证》现场审查记录审查事项：开办变更 换证被审查企业：被审查场地： 拟生产产品及规格型号：序号审查组职务工作单位职务/职称1组长2组员3组员审查情况：序号审查项目总 分实得分得分率复查实得分复查得分率1人员资质402场地103法规资

• 《医疗器械生产企业许可证》（开办）审批表.doc

  受理日期： 受理编号： 《医疗器械生产企业许可证》审批表开办 □ 换证 □ 变更 □企业名称： 生产地址： 注册地址： 生产产品类

• 医疗器械生产企业许可证补证.doc

  医疗器械生产企业许可证补证《医疗器械生产企业许可证》（补证）申请表(示范文本)企业名称北京XXXXXX原生产企业许可证编号京药监械生产许XXXXXXXX号批准时间2004年X月X日注册地址北京市XX区XX大街XX号邮政编码XXXXXX电 话XXXXXX生产地址北京市XX区XX大街XX号邮政编码XXXXXX电 话XXXXXX补证理由：本企业外出办事时《医疗器械生产企业许可证》正副本原

• 医疗器械经营企业许可审查表.doc

  BJDA-D-(XK)(SC)N-1-0 医疗器械经营企业许可审查表企业名称地址审查组成员成员监督部门 证件名称及编号组长组员审查项目及内容审查依据审查情况及结论审查结果及意见：经审查组综合评定：□该企业符合标准，验收合格。□该企业不符合标准，验收不合格。其它需要说明的情况：审查组人员签字：年月日企业主要人员姓

• 北京市医疗器械软件生产企业现场审查评分表.doc

  BJDA-D-(XK)(QX)W-7-03 北京市医疗器械软件生产企业现场审查评分表：条款检查内容与要求审查方法标准分实得分备注一、人员资质（40分）1企业应具有合理的组织结构,具有充分的人力资源。（1）查企业组织机构图；5（2）查各相关部门质量职责；5（3）查企业在册人员名单中企业负责人及各部门负责人名单。52开发、测试负责人应具有大专