相关文档

• 14生药质量标准的制订与控制.ppt

  生药品种对品质的影响植物生长发育对品质的影响植物的遗传与变异因素对品质的影响环境因素对品质的影响6二生药质量控制的主要内容及方法甲苯法 适用于含挥发性成分的药品 测定法 取供试品适量（约相当于含水量 1 4ml ）精密称定置 A 瓶中加甲苯约 200ml 必要时加入干燥洁净的沸石或玻璃珠数粒将仪器各部分连接自冷凝管顶端加入甲苯至充满 B 管的狭细部分将 A 瓶置电热套中或用其他适宜方法缓缓加

• 第十四章生药质量标准的制定与控制.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第十四章 生药质量标准的制定与控制第一节 影响生药品质的自然因素 影响生药品质的自然因素有：生药的品种植物的生长发育植物的遗传与变异植物的环境因素等一生药品种对品质的影响 品种的确认鉴定应为质量控制系统的首要环节我国现有已知中药资源种类12807种：药用植物11146种药用动物1581种药用矿物80种《中华人民共和国药典》(2

• 第七章药品质量标准制订.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级 第七章 药品质量标准制订 基本要求概述药品质量标准的主要内容返回主目录基本要求一掌握药品质量标准的定义分类与 制定原则二掌握药品质量标准的内容三熟悉确定杂质检查项目及其限度的 基本原则选择含量测定法的基本 原则四熟悉溶解度测定法熔点测定法 吸收

• 中药制剂质量标准制定.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第九章 中药制剂质量标标准的制定第九章 中药制剂质量标准的制定【教学大纲】★掌握中药制剂质量标准的内容和制定方法▲熟悉中药制剂质量标准起草说明编写方法●了解中药制剂稳定性研究的内容和方法新药的审批程序立题基础研究临床研究申请生产药学药理研究毒理研究生产工艺质量标准稳定性研究药效学一般药理学药代动力学急毒长毒三致第一节

• 09－中药制剂质量标准的制定.ppt

  第九章中药制剂质量标准的制定1第一节制定中药制剂质量标准的目的、意义和原则2*是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据*是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定国家药品标准具有法律效应3*安全有效*技术先进*经济合理制定药品质量标准的原则41从人民健康安全、用药有效出发，坚持 质量第一2应尽可能采用较先进的检测方法与技术准确、灵敏、简便、快速达到或超过国际先进水平同一品种不同

• 药物质量标准制定.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级第十五章药品质量标准的制订第一节 概述一制定药品质量标准的目的与意义 药品质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定是药品生产供应使用检验和药政管理部门共同遵循的法定依据 二药品质量标准的分类(一)国家药品标准1. 中华人民共和国药典(Ch.P) 2. 局颁标准(二)临床研究用药质量标准

• 质量控制标准.doc

  糖尿病周围血管病变质量控制标准诊断标准：有糖尿病病史有间歇性跛行阵发性或持续性下肢疼痛下肢局部皮肤颜色变暗局部破溃之一查体：皮温下降足背动脉搏动减弱局部红肿破溃之一下肢彩色多普勒检查：血管狭窄瘢块形成糖尿病足诊断箱检查：阻力指数（RI）<疗效判断标准：治愈：血糖控制良好症状体征消失好转：血糖控制较好症状体征明显减轻未愈：血糖控制一般和或症状体征无明显变化 :

• 车身质量分析与控制标准.ppt

  单击此处编辑母版标题样式单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级车身质量控制与分析车身制造质量的重要性据1997年J.D.Power全世界汽车产品质量关键问题调查评估(Initial Quality Survey)的报告显示：有41的汽车产品质量问题是由车身制造尺寸偏差所造成 日新月异的车身更新换代使得车身质量成为汽车产品质量的关键内容车身制造偏差导致：配套件内饰发动机底盘等装配不良后桥定

• 药品质量管理与质量控制.ppt

  单击此处编辑母版文本样式第二级第三级第四级第五级单击此处编辑母版标题样式 药品质量管理质量控制4420221药品生产质量管理工程是指为了确保药品质量万无一失综合运用药学工程学管理学及相关的科学理论和技术手段对生产中影响药品质量的各种因素进行具体的规范化控制的过程4420222 药品的特殊性 药品的专属性对症治疗患什么病用什么药较难互相替代药品的复杂性要在种类繁多的药品中选

• 中药质量标准制定.doc

  #