复方磷酸可待因(欧博士止咳露)溶液微生物限度检查法验证实验1. 样品复方磷酸可待因(欧博士止咳露)批号309315 402021生产厂家为香港欧化药业有限2. 验证用菌种 枯草杆菌CMCC(B)63501金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003大肠埃希菌CMCC(B)44102白色念珠菌CMCC (F) 98001 黑曲霉CMCC(F)980033. 方法 中国药典有关微生物限度检查法方法验证试
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微生物限度检查法及其方法学验证????????摘要:本文从四个方面介绍2005版微生物限度检查法增修订内容重点介绍细菌霉菌及酵母菌计数方法的验证和控制菌检查法的方法验证提请申报单位注意在后续品种的研发和申报过程中对所采用的微生物限度检查法进行方法学验证以增加试验方法的完整性保证检验结果的可靠性.???????关键词:微生物限度检查法 方法学验证???????微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其
注射用水微生物限度检查方法验证方案文件编码:项 目姓 名签 名日 期起 草审 核审 核批 准生效日期年 份 注射用水微生物限度检查方法验证目
上 海 市 药 品 检 验 所 微生物限度检验原始记录 第 页 共 页 温度(℃): 相对湿度():样品编号样品名称批 号规 格检验依据中国药典2000年版 部附录 □进口药品质量复核
微生物限度检测方法学验证方案文件编号:P-批准签字页方案起草岗位职位签字日期微生物岗QC人员方案审核岗位职位签字日期微生物岗组长生产部部长质量部QA监督员方案批准岗位职位签字日期总工质量受权人目录 TOC o 1-1 h z u HYPERLINK l _Toc260921720 1.目的 PAGEREF _Toc260921720 h 4 HYPERLINK
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